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我国心脏瓣膜行业发展趋势:国内处于生物瓣替代机械瓣的趋势中,生物瓣快速放量

发布时间:2021-09-16  来源:立鼎产业研究网  点击量: 526 

按照瓣膜的组成材质,瓣膜可分为机械瓣和生物瓣。其中机械瓣主要由机械材料热解碳等构成,生物瓣主要由动物组织制作(猪心包、猪心瓣、牛心包)。

生物瓣又可以分为有支架的生物瓣和无支架的生物瓣。目前无支架的生物瓣几乎已经没有使用,所以生物瓣大致可以分为介入瓣和外科瓣。其中,外科瓣是通过开胸手术的方式,将瓣膜植入到人体内;介入瓣是通过微创的方式,通过血管介入,将瓣膜植入到人体内。介入瓣根据输送系统的不同,又可以分为球扩介入瓣和自扩介入瓣。

人工心脏瓣膜产品的分类情况


来源:公开资料

其中,最早出现的瓣膜为机械瓣。在上个世纪,机械瓣的使用占据主流市场,美国美敦力和圣犹达等公司的机械瓣产品曾经占据全球人工瓣膜 80%以上的市场。

机械瓣的优点是其可以长期使用,寿命可达 50 年以上,但其缺点也非常明确,即植入机械瓣的患者需要终身抗凝,严重影响生活质量。即使到现在,机械瓣术后抗凝相关的并发症也未能得到解决。

基于以上问题,临床上开始逐渐重视生物瓣膜。相比机械瓣术后需要终身抗凝,生物瓣患者在不合并房颤的情况下,一般术后仅需要 3-6 个月的抗凝治疗,随后就可以不用担心凝血而随时导致的风险。

2000 年以后,随着长期大组循证医学数据证明了生物瓣的长期耐久性后,生物瓣的应用占比逐年递增。到 2010 年左右,全球生物瓣占比超过机械瓣,特别是以退行性病变为主要治疗群体的欧美发达国家,生物瓣的使用量已经达到 70%以上。

机械瓣膜与生物瓣膜对比


来源:佰仁医疗招股书

而对于国内来说,目前我国生物瓣的使用比例还很低。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告 2016》以及国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发布的《2017 年外科年度报告》,我国心脏瓣膜手术患者约 95% 70 岁以下患者,约 80%选择使用机械瓣,机械瓣占据主流地位。

我国机械瓣使用比例较多,我们认为主要是有三个方面因素:1、我国风心病患者较多,风心病患者更年轻,对瓣膜的耐久度要求更高,所以这部分患者多选择机械瓣;2、过去国内外科生物瓣的厂家也不多,主要以爱德华和美敦力主导,外科生物瓣的推广力相对落后;3、临床医生基于习惯,在大年龄患者中也未选择生物瓣膜。

目前中国换瓣患者中机械瓣和生物瓣的使用情况


来源:《中国心血管病报告 2016

目前国内机械瓣与生物瓣使用量占比情况


来源:公开资料

但这一情况正在逐渐改善。一方面,随着外科生物瓣的使用,外科生物瓣的耐久度逐渐得到医生的认可,如爱德华的外科生物瓣,其最长可以应用 25 年左右;另一方面,随着我国卫生条件的逐渐改善,我国风心病的患者正在逐渐减少,且随着老龄化趋势的增加,退行性瓣膜病的患者逐渐增多,预计未来患者使用生物瓣的比例将逐渐增多,国内正处于由机械瓣向生物瓣转换的趋势中。

阜外医院历年收治心脏瓣膜病病因构成


来源:2019阜外医院外科年度报告

中国瓣膜手术患者的年龄发展趋势


来源:中国心血管病报告2016


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