2020年我国生物瓣膜市场分析：使用量将随国内人口老龄化进程增加
心脏瓣膜病是国内外一种常见的心脏疾病，主要由风湿性、退行性、感染性等病因，导致主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣出现结构性或功能性改变，从而引发心脏血液动力学异常，最终导致心力衰竭，其中，风湿性瓣膜性心脏病最为常见。
瓣膜性心脏病发病原因
资料来源：CNKI
根据研究数据来看，我国瓣膜性心脏病整体发病率为0.25%-0.32% ，按照2018年全国总人口13.95亿人估算，瓣膜性心脏病发病人数约为 348.8 万人到 446.4 万人，其中风湿性心脏病为主要发病原因，发病率为0.18%，发病人数约为255.3万人。另有研究表明，瓣膜性心脏病的发病率随着年龄增长而提高，国内人口老龄化加剧了瓣膜性心脏病的发病率。
心脏瓣膜病发病率与发病人数（万人）情况
资料来源：美敦力
生物瓣膜置换患者无需长期服用抗凝药物，欧美治疗指南推荐高龄患者使用。通过对不同人工瓣膜的比较来看，机械瓣膜应用时间最早，拥有成本低、耐久性好、再手术率低的特点，但是需要终生服用抗凝药。生物瓣膜无需要终生服用抗凝药物，无噪音，但年轻患者的生物瓣膜使用寿命约在 10-15 年，需要二次手术，65 岁以上老年患者的生物瓣使用寿命一般可以达到 15 年以上，因此生物瓣膜适宜年长者使用。
不同类型人工心脏瓣膜的特点比较
资料来源：CNKI
欧美治疗指南推荐生物瓣膜的使用情况
资料来源：CNKI，《ESC指南2017》、《ACC指南2017》
随着我国人口老龄化的发展，生物瓣膜的使用将逐渐增多，高龄患者治疗率有望继续提升。根据国内外生物瓣膜的临床使用情况来看，我国生物瓣膜的临床应用占比约为 20%-25%，明显低于全球 75%的生物瓣膜使用比例，目前，生物瓣毁损的最关键因素仍是术时年龄，从文献研究来看，主动脉瓣位生物瓣应用年龄可趋于 58－60 岁以上，二尖瓣位生物瓣选择要严于主动脉瓣位，55 岁以上患者才考虑推荐生物瓣干预，国内老龄化的加剧也将带来行业增量。根据 2016 年中国心脏瓣膜置换治疗比例来看，年龄小于 60 岁的患者接受心脏瓣膜置换治疗在 88%以上，而年龄为 60-70岁的患者接受治疗比例为 72%，年龄超过 70 岁的患者接受治疗比例仅为 36%，高龄患者的治疗率有待持续提升以提高生物瓣的临床使用量。
瓣膜性心脏病发病率随年龄增高而增大。2010 年 1 月—2015 年 12 月，浙江大学医学院第二医院住院或门诊患者的单中心调查表明，在 139496 例经超声心动图检查的患者中，检出率最高的严重二尖瓣关闭不全（mitral regurgitation，MR，占 0.68%），二尖瓣狭窄（mitral stenosis，MS，占 0.38%）在65 岁以上患者中发病率明显增高。另外，在 2004 年–2011 年，上海中山医院在住院患者的单中心调查，入选的 287556 例患者中严重主动脉瓣狭窄 AS 检出率随年龄增长而增加，主动脉瓣钙化的检出率也随年龄增长而显著增加。
根据《2017中国心外科手术和体外循环数据白皮书》统计来看，全国能开展心外科手术的 708 家医院，当年心脏瓣膜手术65749例，同比增加6.6%，其中生物瓣膜的估计使用量约为14794例。按照以下推测逻辑来估计心脏瓣膜置换与修复中生物瓣膜的市场规模，估计在 2019年-2021年，生物瓣膜使用量约为17377例、18847例、20452例，终端市场规模达到约4.59亿元、4.98亿元、5.44亿元。
