我国心脏瓣膜行业市场发展特点分析：患者群体很大、需求集中在大医院等

发布时间：2021-09-16　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 2731　

心脏瓣膜疾病属于结构性心脏病，临床表现为单个或多个瓣膜的形态、结构异常。人体内总共有四个瓣膜，分别为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。瓣膜通过正常的开关闭合控制人体内动脉血（含氧）、静脉血（不含氧）的流动。但如果瓣膜出现瓣膜狭窄或者关闭不全的异常，则会妨碍正常的血液流动，进而引起心脏功能性损害。

从瓣膜病变位置来看，二尖瓣和主动脉瓣承受的压力最大，最易受累，因此这两个瓣的疾病发生率更高，而肺动脉瓣位置的发病率很低。

临床上对于瓣膜狭窄的严重程度，一般根据瓣口面积、瓣口直径和跨瓣血流压等指标来区分轻度、中度和重度。而对于瓣膜闭合不全，根据逆流血液的反流束大小来定量区分轻度、中度和重度。

出现中重度瓣膜病的患者表现为全身无力，生活质量极差，并且主动脉瓣狭窄是逐渐发展的，一旦病人出现症状，比如活动量下降、气喘等，如果没有得到治疗，就将会出现更严重的症状，比如晕厥、心绞痛，甚至猝死。根据调查数据显示，一旦发展为重度主动脉瓣狭窄，2 年的生存率仅为 50%左右，5 年生存率仅为 20%。严重的主动脉瓣膜狭窄比很多疾病，甚至转移性的癌症的预后更差。

——患者群体很大，且大多数治疗需求没有被满足

心脏瓣膜疾病的患病群体数量非常庞大，有大量治疗需求。以美国为例，根据2006年发表于《柳叶刀》的数据，在年龄和性别的校正后，中、重度瓣膜病患病率为2.5%，如果按照此数据推算，全球约有1.9亿人患有中重度心脏瓣膜疾病。

国内方面，根据心通招股书数据，2019年我国已有3630万心脏瓣膜疾病患者，并预测将于2025年增加至4020万人。从本质上来看，瓣膜疾病属于老年病，随着居民年龄的增加，瓣膜病的患病率逐渐增加，预计未来随着我国认可进一步老龄化，预计未来瓣膜病患者的患病人数也会逐渐增多。

中国心脏瓣膜疾病患者人数

来源：心通医疗招股书

但从实际情况来看，我国心脏瓣膜行业的治疗需求还远远没有被满足，渗透率很低。根据2017年中国心外科手术体外循环白皮书数据，我国2017年仅有6.57万例的心脏瓣膜开胸手术，患者治疗的渗透率非常低。

2017年我国心血管疾病分类手术比例情况

来源：2017年中国心外科手术体外循环数据白皮书

对比美国，美国2018年总共进行了17.53万枚心脏瓣膜置换，其中外科生物瓣9.98万枚，占比57%，介入生物瓣6.03万枚，占比34%，而机械瓣仅占8.7%。

如果将上述瓣膜数量折算到国内，国内每年至少应该有70万枚的瓣膜置换，使用外科生物瓣的数量应该在40万枚，介入生物瓣的数量在25万枚。

由此可见，国内瓣膜的市场空间很大，预计未来随着经济和卫生条件的改善，国民健康意识的提高，心脏瓣膜的渗透率会提升，我国瓣膜行业有很大的发展前景。

2018年美国心脏瓣膜换瓣情况和推测的国内市场空间

来源：Millennium Research Group

——手术主要集中在大医院

对于瓣膜病的患者，由于药物治疗无法逆转已经受损的瓣膜结构，所以患者除了姑息治疗，就只能进行手术治疗。从手术方式来看，主要有两种：

1、为传统的外科手术方式，医生通过开胸/经心尖手术，直接对心脏瓣膜采取修复或者置换。

2、为介入治疗，介入手术一般从股动脉穿刺，逆行插入导管至心脏，通过导管扩张狭窄主动脉瓣。

目前从手术方式上来看，我国心脏瓣膜治疗仍然以外科手术为主。在上文已经提到，2017年我国心脏瓣膜开胸手术量已经达到6.57万例，使用的瓣膜数量预计更多，而经介入方法治疗的患者约3000例，外科手术方式仍为主流。

从医院上来看，目前心外科手术大都集中在一二线城市的三甲医院。根据《2019年中国心外科手术体外循环白皮书》的数据，单中心心脏手术量排名前十的医院均为三甲医院，分别是阜外医院，安贞医院，武汉亚心，广东心研所，上海中山，西京医院，武汉协和，阜外华中，上海儿童医学中心，湘雅二院。前十名的医院连续4年保持一致，心外科手术量大中心的地位相对稳定。全国的心血管外科手术量也在大中心医院中呈现集中化，2019年，手术量超1000例的医院有62家，总共完成心脏手术152846例，占到了全国总手术量的60.2%；手术量低于100例的医院有390家，其总手术量(14107例)仅为全国手术量的5.56%。