益生菌原料的研发生产壁垒极高，行业发展日趋规范有利领先厂商

益生菌原料的研发、生产是产业链的核心环节，壁垒极高。产业链上游为发酵原料生产商，葡萄糖、蛋白粉、蔗糖等原料供应充足，价格相对稳定；下游客户丰富，包括各类食品饮料生产商、制药商、美容产品生产商、养殖企业等。原料菌粉位于中游，在研发和生产两方面都有较高的壁垒，我国益生菌行业起步晚，目前商业化应用的益生菌原料粉95%来自国外公司。

益生菌原料研发、生产是产业链的核心环节

资料来源：热心肠研究院、阿里健康

菌株的研发筛选：通过基因组学鉴定、胃肠环境耐受检验、稳定性评估、安全性评估等从菌种资源库中筛选出功能性益生菌。首先，菌种资源库是研发的基础，记录了菌株的来源及历史，能够帮助评估菌株的安全性；其次，益生菌具有菌株特异性，基因组会影响其功能、生理生化、代谢特性等，鉴定基因组学信息至关重要；再次，大部分益生菌采用口服形式并作用于肠道，因此有必要评估菌株胃酸胆汁酸耐受性和肠道黏附性；此外，保持活性是益生菌发挥功能的前提，稳定性强的菌株应用范围更广泛，且发酵生产更容易；最后，初步筛选后需要进一步进行安全性评估，通过动物实验、临床试验验证。

菌粉的生产制备：益生菌的制备流程包括发酵预处理、接种及培养、发酵后处理、干燥处理、成品处理。益生菌产品的主要衡量指标是高密度、高活性、高稳定性，同时还需要保证每个生产批次菌株质量、纯度和基因的一致性，因此对生产制备每一道工序的技术和环境条件都有苛刻要求，酸碱度、温度指标的微小差异会导致完全不同的结果。

菌种的研发筛选标准

资料来源：热心肠研究院、阿里健康

菌粉的生产制备流程

资料来源：热心肠研究院、阿里健康

行业规范有望逐步加强，核心技术企业获得更好的发展环境。我国对益生菌类食品采用名单制管理，原卫生部2010年颁布的《可用于食品的菌种名单》包含21个可用于食品的菌种，目前已扩编为36个；2011年颁布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》包含6个可用于婴幼儿食品的菌株，目前已扩编为13个菌株。

我国可用于婴幼儿食品的益生菌名单已扩编为13个菌

资料来源：立鼎产业研究中心

我国可用于食品的菌种名单已经扩编为36个

资料来源：公开资料

除了原料监管，益生菌终端消费产品也需要规范。目我国尚未出台益生菌产品相关国家标准，行业高速发展期部分企业出现野蛮生长态势，存在产品质量良莠不齐、标识含糊不清、夸大益生菌效用等问题，不利于行业的可持续发展。2021-2022年益生菌行业发布多项团体标准，在国标空窗期对行业起到规范与引导作用。我们预期未来市场监管会进一步加强，法规标准更加完善，‚硬标准‛下益生菌终端产品生产商将提升菌粉原料采购标准，具备核心技术与科学认证的企业将获得更好的发展环境。

2021-2022 年各单位颁布多项益生菌产品相关团体标准

资料来源：公开资料