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2021年我国液体活检行业发展之驱动因素分析

发布时间:2021-02-24  来源:立鼎产业研究网  点击量: 349 

——技术与应用优势显著

与传统组织活检相比,液体活检有着显著的技术与应用优势。随着液体活检技术进步,CTCctDNA检测由简单的数量检测,向辅助肿瘤诊断、治疗方向深入发展,液体活检将实现商业化。因此,液体活检技术应用优势是推动液体活检行业发展的核心因素。

从技术优势来看,与组织活检相比,液体活检作为一种非侵入式检测技术,具有实时动态检测、克服肿瘤异质性、检测信息全面等多种优势。随着液体活检技术灵敏度与临床应用认可度提高,未来有望逐渐替代组织活检,市场潜在空间大。

液体活检与组织活检对比


资料来源:立鼎产业研究中心

从适应症来看,液体活检适用于超过20个癌肿与疾病的检测,包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病等肿瘤、肌肉骨骼系统与结缔组织疾病等。液体活检适应大多数恶性肿瘤诊断与治疗,对应的患者群体数量庞大。中国国家癌症中心2019年发布的《中国癌症统计数据报告》显示,根据恶性肿瘤发病人数来看,肺癌位居中国恶性肿瘤发病首位,2015年中国新发肺癌病例约为78.7万例,其次是胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等,前10位恶性肿瘤患者占总体约76.7%,超过300万人次。

2015年中国分性别前10位恶性肿瘤发病率


来源:中国国家癌症中心

从临床应用来看,液体活检可应用在肿瘤治疗的各个阶段,包括:

1)肿瘤早期辅助诊断:随着液体活检敏感度提高,CTCctDNA检测在肿瘤早期诊断中的应用价值凸显。2018年美国约翰霍普金斯大学开发出一项ctDNA相关液体活检技术,检测结果显示恶性肿瘤特异性高达99%,敏感性达69~98%,且可应用于八种常见恶性肿瘤筛查;

2)指导临床用药:通过检测CTCctDNAT、外泌体获取肿瘤相关信息,可指导选择合适的靶向药物进行后续治疗。2016ctDNA检测指导非小细胞肺癌EGFR靶向治疗被美国国家综合癌症网络写入《非小细胞临床实践指南》;

3)靶向药物伴随诊断:通过液体活检技术获取肿瘤发展情况,选择对应的靶向治疗药物,在肺癌和结直肠癌治疗中应用相对成熟(见图3-3)。如2015FDA批准凯杰的therascreen EGFR试剂盒作为伴随诊断试剂指导阿斯利康公司的易瑞沙治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。

常见适用伴随诊断的药物及其靶点


来源:《中华检验医学杂志》

4)实时疗效监测:液体活检技术可以反复取样检测,跟踪肿瘤发展情况,评估靶向药物之治疗效果,指导后续治疗开展;

5)肿瘤早期预警:通过CTCctDNA检测,可筛选复发风险高的患者,提前预警,提早干预治疗,具有重要的临床应用价值;

6)耐药机制探索:CTCctDNA作为耐药机制探索的切入点,目前尚处于研究阶段。

液体活检的应用范围


来源:CNKI


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