2024年版中国液体活检行业市场全景分析及发展趋势研究报告

报告编号：9836

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液体活检是通过采集人体血液、积液、尿液、唾液等体液样本，并检测体液样本生物标志物，进行肿瘤分析的诊断技术。液体活检的工作流程包括采集样本（以血液为主，包括胸腔或腹腔积液、唾液、尿液等）、物流运输、样本检测、检测报告。

根据检验的生物标志物不同，液体活检技术分为循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cel，CTC）检测、循环肿瘤DNA（Circulating Tumor DNA，ctDNA）检测和外泌体（Exosome）检测三种，其中CTC检测与ctDNA检测是目前最受关注的两类液体活检技术。

中国液体活检行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面：
（1）具有独特的技术优势。与组织活检相比，液体活检可以无创采集样本、实时监测肿瘤发展情况，且能有效克服肿瘤特异性，作为一种创新型的诊断技术，具有显著应用优势；
（2）适应症广泛。液体活检临床试验的适应症广泛，达20种，包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病等肿瘤及肌肉骨骼系统、结缔组织疾病；
（3）肿瘤诊断与治疗需求增长。中国恶性肿瘤患病人数逐年增加，预计到xxx年中国新增癌症患病数将超过xxx万，癌症早筛、诊断及辅助治疗市场需求增长，带动液体活检等新型技术应用发展。
——中国液体活检行业处于加速发展时期，本土企业争相布局，基本形成集原料、仪器、试剂供应与液体活检服务于一体的全产业链。中国液体活检行业产业链由三部分组成：产业链上游主体包括液体活检原料、仪器设备及试剂供应商；中游参与者是液体活检服务商，提供CTC检测、ctDNA检测、外泌体检测服务；下游主体是液体活检服务终端，包括医院、第三方检测机构及患者。
中游液体活检服务企业主要提供CTC检测、ctDNA检测、外泌体检测服务。从技术成熟度来看，CTC检测、ctDNA检测与外泌体检测三种技术中，ctDNA检测应用最成熟，市场占比约xxx%，主要运用于肿瘤辅助诊断与治疗。由于外周血中CTC含量稀少，CTC分离对于技术灵敏性要求高，目前CTC检测技术有待提升，市场占比约xxx%。外泌体检测处于科研研究阶段，尚没有上市产品，市场占比约xxx%，规模较小。
捕捉技术与肿瘤基因组认知是液体活检技术核心，两者共同推动液体活检行业发展。从捕获技术来看，CTC检测技术核心在于富集CTC，提高查出率，包括物理法（按CTC的物理属性进行分离）、抗体法（通过抗体、免疫磁珠等介质捕获）、CTC芯片法（通过构建微型管道筛选）。ctDNA检测技术包括聚合酶链式反应（PCR）技术与二代基因测序两种，PCR技术操作简便、成本较低，精确度较高，二代测序优势在于可以检测大量基因。从肿瘤基因组认知能力来看，本土基因测序企业通过基因样本积累提升肿瘤基因组的识别、分析能力，。。。。