国产替代叠加集采加速渗透，国产化学发光龙头厂商有望乘势而上

目前以化学发光为代表的中国免疫诊断市场国产化率较低，国产免疫诊断企业替代前景广阔。据德勤分析，2021年我国化学发光市场罗氏、雅培、贝克曼、西门子医疗四家外资龙头合计市占率高达 73%。综合考虑市占率、仪器检测性能、检测菜单丰富性及技术壁垒、渠道布局等各因素，目前国产化学发光第一梯队有新产业、安图生物、迈瑞医疗，亚辉龙处于第二梯队领头羊位置。持续看好亚辉龙等领先厂商凭借差异化竞争优势打开未来销售空间，进一步稳固在增量市场的优势，冲刺国产第一梯队。

2021年中国化学发光市场竞争格局

资料来源：德勤

化学发光国家集采在即，国产龙头将迎新机遇。集采政策稳步推进，显著利好国产替代。2023年12月7日体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第3号）》，并于12月21日公布拟中选结果。此次集采包括人乳头状瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等项目，采购周期2年。

此次集采国产报量结果较好，最高限价合理，且中标设立增补规则，出厂价压力预计较小。

1）就化学发光相关试剂来看，国产和进口报量占比分别为32%/68%（β-HCG）、41%/59%（总HCG）、30%/70%（性激素六项）、75%/25%（传染病八项-化学发光法）、46%/54%（糖代谢两项），国产公司在报量过程中份额明显提高。亚辉龙此次共有四项报量，占比1.66%-13.04%，亚辉龙借助此次集采报量大幅提升市场份额，报量利好进口替代。

2）此次最高有效申报价较合理，配合中标增补规则（相比最高有效申报价降幅50%即可增补中选）限制降幅，估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。

二十五省2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购首年意向采购量分布（化学发光）

资料来源：安徽省医保局