HPV疫苗接种是消除宫颈癌的重要手段，我国纳入免疫规划试点不断扩大

发布时间：2023-11-09　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 707　

人乳头瘤病毒（humanpapilloma virus，HPV）是一种双链环状 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增生，与子宫颈癌等癌变密切相关。目前已经发现了 100 多种HPV 基因型，其中有 30-40 多种与人类生殖道感染相关。在有性生活史的女性中生殖道HPV 感染具有普遍性，根据IRAC 数据，截至 2021 年底全球范围内不同地区宫颈细胞学正常妇女 HPV 感染率在 4%-30%之间（平均 11.7%），中国宫颈细胞学正常女性人群中HPV 感染率为9.7%-21.8%。

中国HPV流行病学与世界水平有所类似。根据IRAC数据，截至2021年底，中国宫颈细胞学正常女性感染HPV类型前十为HPV52/16/58/33/18/31/39/51/56/45型，世界范围内宫颈细胞学正常女性感染HPV类型前十为HPV16/52/53/31/51/18/58/66/39/56型；中国子宫颈癌患者感染HPV类型前十为HPV16/18/58/52/33/31/59/45/39/56型，世界范围内子宫颈癌患者感染HPV类型前十为HPV16/18/45/33/58/52/31/35/39/59型。16/18型在子宫颈癌患者人群中频率最高，合计占比将近70%。

中国宫颈细胞学正常女性和子宫颈癌患者感染 HPV 类型分布

资料来源：ICO/IARC

世界宫颈细胞学正常女性和子宫颈癌患者感染 HPV 类型分布

资料来源：ICO/IARC

HPV可根据危险性分为高危型、中危型和低危型。高危型和中危型与宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和肛门癌等组织癌变有关，而低危型主要引起组织的良性病变，如尖锐湿疣、肛门和外生殖器疣、扁平疣和跖疣等皮肤病变。根据WHO国际癌症研究机构（IARC），高危型主要包括HPV16、18、31、33、35等12种基因型。

HPV分型

资料来源：NMPA、WHO、IARC

HPV可能会导致人体不同位置的病变，宫颈癌病变高度归因于HPV感染。高危型HPV可引起宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和肛门癌等病变。根据Frost&Sullivan（转引自瑞科生物招股书），在中国，99%的宫颈癌患者、88%的肛门癌患者和76.7%的阴道癌患者可归因于HPV感染；在美国，99%的宫颈癌患者、91%的肛门癌患者和75%的阴道癌患者的致病因素为HPV感染。中国因HPV感染引发宫颈癌人数远超过美国。美国将HPV疫苗纳入免疫规划，而中国尚未将HPV疫苗纳入免疫规划，Frost&Sullivan数据显示中国五年（2016-2020年）平均因HPV感染引发宫颈癌人数达到11.45万人，远远超过美国的1.30万人。

中美 HPV 相关癌症归因占比

资料来源：Frost & Sullivan

中美 HPV 五年平均致病人数（万人）

资料来源：Frost & Sullivan

HPV疫苗接种是消除宫颈癌的重要手段。对于宫颈癌综合控制包括一级预防（接种人乳头状瘤病毒疫苗）、二级预防（筛查和治疗癌前病变）、三级预防（诊断和治疗浸润性宫颈癌）和姑息治疗。在宫颈癌三级预防体系中，HPV 疫苗是最具经济效益的手段，且宫颈癌发病与 HPV 感染关系明确，因此有望成为人类通过接种疫苗和筛查消除的第一个癌症。WHO 提出《加速消除作为公共卫生问题的宫颈癌全球战略》，定下 2030 年实现“90%的女孩在 15 岁之前全程接种了人乳头状瘤病毒疫苗”、“70%的女性在 35 岁和 45 岁时接受了高性能筛检”和“90%确诊宫颈疾病的妇女接受治疗”的“90-70-90”目标。这一计划将快速推进全球范围内的 HPV 疫苗接种。

《加速消除宫颈癌全球战略》的“90-70-90”目标

资料来源：WHO

将HPV疫苗纳入国家免疫规划能有效提高覆盖率。根据 IRAC 数据，截至2021年底已有 110 个国家将 HPV 疫苗纳入免疫规划，而仍有 70%的女性（包含人口大国中国和印度）未享受到 HPV 疫苗的国家免疫规划。纳入免疫规划的国家 HPV 疫苗全程接种率平均为 53%，其中有 22 个国家 HPV 疫苗全程接种率在 75%以上。截至 2019 年，全球约有15%的女孩和 4%的男孩接种了全程疫苗。根据美国NCHS（National Center for HealthStatistics 调查数据，在美国18-26岁成年中，曾经接种 1剂或多剂 HPV疫苗的比例从 2013年的 22.1%上升到 2018 年的 39.9%，其中女性接种率达到 53.6%，首剂接种年龄大多在13-17岁（60%）。