2020年全球及中国EGFR单抗药物市场规模及已上市产品、产品研发分析

发布时间：2021-02-08　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 3867　

表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor，EGFR）是上皮生长因子（EGF）细胞增殖和信号传导的受体，为表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。EGFR 是是一种糖蛋白，属于酪氨酸激酶型受体，细胞膜贯通细胞上的穿膜受体，与配体结合激活后，由单体转化为二聚体，激活细胞内下游通路，诱导细胞增殖。研究表明在许多实体肿瘤中存在 EGFR 的高表达或异常表达。EGFR 与肿瘤细胞的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制有关。而抗 EGFR 单克隆抗体会特异性地结合 EGFR 靶点地细胞外区域，成为内源性配体的竞争性拮抗药，同时通过 EGFR 拮抗作用和细胞介导的抗体依赖细胞毒性作用，发挥它的抗肿瘤效力。

EGFR在肿瘤细胞中的作用机制

资料来源：公开资料

目前全球范围内共有 4 款 EGFR 单抗获批上市，其中西妥昔单抗作为重组抗 EGFR 嵌合单抗， FDA被批准作为与 FOLFIRI 联合治疗转移性结直肠癌和头颈癌的一线药物。

已上市EGFR 单抗情况

资料来源：公开资料

国内目前有 2 款 EGFR 单抗药物上市，分别为西妥昔单抗及尼妥珠单抗，均已进入医保，并迎来迅速的销售增长，两者在鼻咽癌和结直肠癌中的治疗渗透率分别在其进入医保当年提升 121.4%和 239.5%。尼妥珠单抗是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，商品名为泰欣生，临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的 III/IV 期鼻咽癌。依据 Insight 数据库，目前国内正在进行EGFR单抗临床试验的有 33 项，其中处于 I 期临床试验的有 16 项，II 期临床试验 4 项，III 期临床试验 9项，其他临床试验 4 项。国产 EGFR 单抗类似物的研发主要为西妥昔单抗，涉及临床试验达 9 项，商品 7种，其中迈博太科、科伦药业、安普泽均已进入 III 期临床试验阶段。依据预计弗若斯特沙利文报告分析，中国抗 EGFR 单抗药物市场由 2014 年的 5.7 亿人民币增长至 2018 年的 12.8 亿人民币，期间年复合增长率为 22.4%。预计在未来，中国抗 EGFR 单抗药物市场将持续增长，在 2023 年以 24.6%的年复合增长率增长至 38.5 亿人民币，并于 2030 年达到 66.2 亿人民币，期间年复合增长率为 8.0%。