第三代EGFR-TKI奥希替尼自2018年进入国家医保后销售快速放量

发布时间：2021-06-23　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 2173　

肺癌是致死率极高的恶性肿瘤。根据WHO 国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，2020年全球新发癌症病例 1929 万例，乳腺癌新增人数达226万，肺癌为220万，其中中国新发癌症457万人，占全球 23.7%；2020 年全球癌症死亡病例 996 万例，肺癌死亡 180 万例，位居癌症死亡人数第一且远超其他癌症类型，其中中国癌症死亡人数 300 万，占癌症死亡总人数 30%。而我国2020年肺癌发病人数约 81.6万，死亡人数约 71.5 万，均占世界首位。

2020年中国癌症新发病例数TOP10

来源：IARC，Clindata

2020年中国癌症死亡病例数TOP10

来源：IARC，Clindata

在肺癌患者中，NSCLC人群占85%；而亚洲肺癌人群EGFR突变约占50%。根据沙利文的数据，2018 年我国新发 NSCLC 患者人数达到 73.7 万人，预计 2023 年、2030 年将分别达到 85.9 万人、104.2 万人，2018-2023 年、2023-2030 年 CAGR 将分别为 3.1%和 2.8%。2018 年，中国有约 62 万的新发晚期及早期复发的NSCLC 患者人数，有 EGFR 基因突变的 NSCLC 患者占比约 40%，其中属于 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换的敏感突变类型约占 85%。根据沙利文分析，2018年上述新发晚期及早期复发的 EGFR 基因敏感突变 NSCLC 患者人数约为 21.1 万人，到 2023 年将增长至 23.6 万人。

EGFR T790M 基因突变是引起EGFR-TKI。耐药的重要机制。若使用第一、二代EGFR-TKI 进行一线治疗，约有 50%的患者会在治疗后出现EGFR T790M基因突变导致治疗失败，这部分患者推荐继续使用第三代 EGFR-TKI 药物进行二线治疗，那么 2018 年第三代 EGFR-TKI 于二线治疗的潜在患者人群约有 10.6 万人。

随着医生及患者肿瘤治疗理念的改变、肿瘤个体化治疗伴随基因检测的普及、医保对于肿瘤靶向药物覆盖范围和及时性的提升，肿瘤靶向药物市场预计将会持续快速增长。根据沙利文的数据，2018 年我国 EGFR 小分子靶向药物的市场规模为 65.2 亿元人民币，预计到 2023 将达到 182.7 亿元，2018-2023 年 CAGR 将达 22.9%；预计到 2030 年，EGFR 小分子靶向药物的市场规模将达到 395.0 亿元，2023-2030 年 CAGR 将达 11.6%。

我国EGFR小分子靶向药市场（亿元）

资料来源：沙利文

在新冠疫情的影响下，2020年我国重点城市的样本医院市场销售额为2213.1 亿元，同比下滑 13%，总体市场规模基本相当于 2017 年。在所有的治疗大类中，所有大类均出现负增长。神经系统用药和抗感染药的降幅最大，均为-25%；心血管系统用药降幅约为-22%；消化系统用药和其他类用药降幅均为-11%；杂类降幅约-8%；免疫抑制剂降幅约-7%；内分泌及代谢调节用药和血液和造血系统用药降幅均为-6%；抗肿瘤药变化最小，降幅约4%。2020 年我国重点城市的样本医院抗肿瘤药销售金额为303亿元，超越了销售额为的抗感染药的282 亿元，领跑 2020年治疗大类榜单，空间仍然很大。