我国PD-1单抗市场需求空间测算及国内厂商进展分析

PD1 单抗市场巨大，Keytruda和Opdivo 上市后销售额快速增长。PD-1 单抗的作用机制是通过PD-1 受体抑制阻止肿瘤细胞的免疫逃逸。Keytruda 首次上市是在2014 年，2018 年销售额已达71.71 亿美元，是默沙东肿瘤线核心品种，当前已上市适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、转移性头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、消化道癌、子宫颈癌、B 细胞淋巴瘤、高度微卫星不稳定性实体瘤等。同类产品百时美施贵宝的Opdivo 首次上市也在2014 年，2018 年销售额67.35 亿美元。目前Keytruda 和Opdivo 的适应症仍在拓展中，预计2019 年销售额将有望超过150 亿美元。

国外2 种PD-1 国内进展

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

国内其他厂家主要PD-1/PD-L1单抗研发进度

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

我国整体PD-1 单抗市场空间超过330 亿元。我国人口基数大，患者绝对人数较多，测算非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、肾细胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、MSI-H 肿瘤等市场需求，假设年用药金额在10-12 万之间（赠药后），市场空间或超330亿元。若考虑联合用药后PFS 延长，市场空间将扩容。其中，肺癌、肝癌由于发病人数多，预计是最大适应症，市场规模约超90 亿元/年，其次为胃癌，预计市场规模分别为85 亿元一年，其他市场规模超10亿元的适应症为肾细胞癌（11 亿元），MSI-H（20 亿），尿路上皮癌（20 亿元）。

PD-1 单抗市场规模测算

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心

恒瑞的SHR1210 目前已经完成补充资料审评，预计将是国产第三家上市，处于国内PD-1 单抗研发第一梯队。在此之前，君实和信达的PD-1 单抗已经于2018 年12 月先后获批上市，适应症分别为黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤。恒瑞的PD-1 单抗已经于2019 年1 月完成技术补充资料的审评工作，预计有望在近期获批上市，申报的适应症同样为霍奇金淋巴瘤。

国内申请上市PD-1 靶向药时间表及疗效比较

资料来源：公开资料，立鼎产业研究中心