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我国PD-1单抗市场需求空间测算及国内厂商进展分析

发布时间:2019-03-13  来源:立鼎产业研究网  点击量: 15 

PD1 单抗市场巨大,KeytrudaOpdivo 上市后销售额快速增长。PD-1 单抗的作用机制是通过PD-1 受体抑制阻止肿瘤细胞的免疫逃逸。Keytruda 首次上市是在2014 年,2018 年销售额已达71.71 亿美元,是默沙东肿瘤线核心品种,当前已上市适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、转移性头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、消化道癌、子宫颈癌、B 细胞淋巴瘤、高度微卫星不稳定性实体瘤等。同类产品百时美施贵宝的Opdivo 首次上市也在2014 年,2018 年销售额67.35 亿美元。目前Keytruda Opdivo 的适应症仍在拓展中,预计2019 年销售额将有望超过150 亿美元。

国外2 PD-1 国内进展


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心

国内其他厂家主要PD-1/PD-L1单抗研发进度


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心

我国整体PD-1 单抗市场空间超过330 亿元。我国人口基数大,患者绝对人数较多,测算非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、肾细胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、MSI-H 肿瘤等市场需求,假设年用药金额在10-12 万之间(赠药后),市场空间或超330亿元。若考虑联合用药后PFS 延长,市场空间将扩容。其中,肺癌、肝癌由于发病人数多,预计是最大适应症,市场规模约超90 亿元/年,其次为胃癌,预计市场规模分别为85 亿元一年,其他市场规模超10亿元的适应症为肾细胞癌(11 亿元),MSI-H20 亿),尿路上皮癌(20 亿元)。

PD-1 单抗市场规模测算


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心

恒瑞的SHR1210 目前已经完成补充资料审评,预计将是国产第三家上市,处于国内PD-1 单抗研发第一梯队。在此之前,君实和信达的PD-1 单抗已经于2018 12 月先后获批上市,适应症分别为黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤。恒瑞的PD-1 单抗已经于2019 1 月完成技术补充资料的审评工作,预计有望在近期获批上市,申报的适应症同样为霍奇金淋巴瘤。

国内申请上市PD-1 靶向药时间表及疗效比较


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心

 

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