历年我国基因测序市场规模增长分析：监管趋严、产业政策支持

发布时间：2021-04-09　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 699　

中国基因测序市场也在快速成长，监管趋严提高行业标准，产业政策保驾护航，2019 年市场规模已接近150 亿元。2014 年之前，我国基因检测行业监管状态宽松。2014年2 月国家卫计委、CFDA 叫停了所有的NGS 业务，对行业进行集中整顿，出台《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，要求所有的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品需经审批注册和批准技术准入方可应用。随后CFDA 先后批准了NGS 诊断产品、NGS 测序仪并发布高通量临床测序技术临床应用试点名单。2016年10 月卫计委发布了《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA 产前筛查与诊断工作的通知》，废止此前无创产前筛查与诊断试点机构相关规定，正式取消无创产前筛查与诊断试点，并对开展无创产前筛查和诊断的医疗机构和人员作出了新的规定，使行业正式步入正规发展轨道。明确严格的监管、试点单位的公布提高了行业准入标准，分析认为从长期来看利好行业发展。2019 年中国基因测序市场规模已经接近150 亿元，2015-2019 年CAGR 达47.6%。