胰岛素集采引发国内市场格局发生变动，国产替代有望加速

集采落地前跨国龙头长期垄断，市场集中度高。国采落地前我国胰岛素市场竞争格局长期稳定，国际三大胰岛素巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来在1990s即在中国布局，处于长期垄断地位，2016年起三家外资巨头合计占中国胰岛素市场份额一直在70%以上市场份额；国产老牌厂商甘李药业、通化东宝及联邦制药等国产胰岛素龙头凭借价格及产能优势占据约两成市场份额；江苏万邦、东阳光、海正药业等国产企业2021年市场份额不足3%，动力不足且短期难以抢占市场份额。对国产企业而言，胰岛素市场此前从未展现爆发式机会；此外国内药企通常生产二代胰岛素，基本只能在二、三线以下县域市场布局，价格较低；而诺和诺德、礼来等外资巨头则主要生产三代胰岛素，三代相较于二代具备更高的便利性与依从性，在北上广一线城市收获极高认可度，同时进口三代胰岛素的价格远高于国产的二代胰岛素。

胰岛素集采引发市场格局变动，国产替代有望加速。2021年11月第六批国采胰岛素专项正式启动，2022年5月起全国陆续落地实施。与化药集采“以价换量”策略略有不同，胰岛素集采竞价较为温和，在尽可能纳入主流玩家的基础上力求兼顾降低药价与保障临床需求，同时增强自由竞争活力，对具备一定技术实力、生产线较稳定成熟的国产品牌是历史性机遇。

胰岛素专项集采与传统化药集采差异

来源：上海阳光采购网

本次集采执行协议期为两年，根据医院报量情况，本次集采标内量总计约2.1亿支。根据本次集采规则，中标企业按照价格从低到高分为 A、B、C、D 四组，其中 A-C 组中标产品可获得相应比例的院内报量即基础量。此外，A组可分配获得部分 C 组的“调出分配量”。

胰岛素集采协议采购量分配规则

来源：全国药品集中采购文件（胰岛素专项）

第六批胰岛素集采幅平均降幅48%得左右，其中国内药企价格更低以确保获得80%及以上基础量。第六批胰岛素集采16个品种42个产品中选，平均降幅48%，低于前5批52%-59%的平均降幅。国内企业产品大多以A/B组中标，价格更低以确保获得80%及以上基础量，有望加速替代进口产品。

胰岛素集采各企业产品降价幅度

来源：上海阳光医药采购网

胰岛素集采与历次仿制药集采降幅对比

来源：上海阳光医药采购网

分企业来看，外资企业平均降幅在40%-60%之间；国产企业中，甘李药业、亿帆药业平均价格降幅分别为 60%和 55%，为本次集采降幅最高的企业，其余国产企业平均降幅均在 40%以下。各企业产品中标价格情况如下图所示：

胰岛素国家集采中选结果及降幅

来源：上海阳光医药采购网、医药魔方

二代胰岛素：三种二代胰岛素进入A组的均为国内企业，B组也基本为国内企业，外企礼来、诺和诺德（除基础胰岛素处于B组）均处于C组，报量的30%将被分配给A组；

三代胰岛素：中标价格差异较大，餐时胰岛素类似物中，甘李、海正、礼来以72%、67%、67%降幅进入A组；基础胰岛素类似物中，甘李、珠海联邦、赛诺菲以63%、49%、48%降幅进入A组；预混胰岛素类似物中，礼来、甘李以74%、66%降幅进入A组。

第六批胰岛素集采各采购组平均降幅

来源：上海市医药阳光采购网

第六批胰岛素集采企业中选品种数

来源：上海市医药阳光采购网

第六批胰岛素专项集采落地执行后，2022H2国内企业销量增幅明显高于外企。据HMAX统计，2022H2，在A类、B类和C类中选品种不同的价格降幅影响下，诺和诺德带量采购部分胰岛素销量同比增长4.1%，销售额下降39.7%，但仍排名第一；通化东宝带量采购部分胰岛素销量同比增长35%，销售额降幅相对较少（-18.2%），销售额排名第三；甘李药业带量采购部分胰岛素销量同比增长35.5%，销售额下降58.9%，排名第四。

胰岛素专项集采执行后中标企业销量及销售额变化

来源：HMAX、PDB