胰岛素产品发展历程及2018-22年市场规模增长、产品结构、厂商竞争格局分析

胰岛素（Insulin）是由胰脏内的胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是人体内唯一一种调控血糖下降的激素，可用于治疗糖尿病。1 型糖尿病患者需持续使用胰岛素治疗，一部分 2 型糖尿病患者也需要使用胰岛素。根据疾病发展程度，胰岛素治疗方案可分为起始治疗方案、多次皮下注射方案、短期胰岛素强化方案等。

1921 年胰岛素提取物从狗胰腺中成功获取，1922 年人类历史上首次胰岛素治疗完成，开启了糖尿病治疗新纪元。此后胰岛素发展创新，从动物胰岛素到人胰岛素、胰岛素类似物，有效性、安全性和便利性不断提升。目前胰岛素依然是 I 型糖尿病（T1D）患者赖以生存的治疗手段，也是 II型糖尿病（T2D）患者（尤其是病程长的患者）控制血糖、减少并发症风险的有效手段。糖尿病为慢性、进展性疾病，患者胰岛素治疗人均时长约为 12 年，胰岛素治疗具有长期、刚需性。

根据来源及技术特点，可将胰岛素药物分为三类：1）第一代动物来源的胰岛素具有较强的免疫原性，目前应用较少；2）第二代重组人胰岛素利用基因工程合成，其氨基端序列与人胰岛素成分完全相同；3）胰岛素类似物是利用基因工程对胰岛素结构进行修饰，使其在人体内起效过程更接近生理特点，能够在发挥降糖作用的同时减少低血糖发生，是目前我国使用的主要胰岛素药物。

胰岛素发展历程

来源：CNKI

为配合胰岛素使用场景，胰岛素药物起效时间和持续时间各不相同。其中餐时胰岛素主要用于应对餐后血糖的快速升高；基础胰岛素主要用于日常生活的基础血糖水平维持；预混胰岛素是将短效/中效胰岛素混合而成的制剂，能兼顾基础血糖和餐时血糖的控制。

胰岛素使用场景

来源：《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》

Frost&Sullivan数据显示，2020年中国糖尿病药物市场达632亿元，其中胰岛素及其类似物市场份额占比达45.1%。参考PDB数据，2021-2022年样本医院胰岛素销售额增速分别约为3.3%、-30.1%，假设整体的增速与之相近，测算2022年全国胰岛素市场规模约200亿元。

样本医院胰岛素销售额

来源：PDB

2021年样本医院胰岛素销售结构

来源：PDB

三代产品主导中国胰岛素市场，进口替代空间广阔。三代胰岛素产品市场份额占据绝对优势，2021 年样本医院三代胰岛素销售收入占比约为 84%；从企业构成来看，诺和诺德、赛诺菲、礼来等进口企业市场份额优势明显，2021 年样本医院上述三家进口企业合计市场份额超过80%。

样本医院胰岛素销售结构

来源：PDB

样本医院胰岛素销售额企业结构

来源：PDB

从PDB二代胰岛素销售额来看，通化东宝是国内二代胰岛素国产龙头，市场份额持续提升，2022 年、2021 年通化东宝的二代胰岛素样本医院销售金额占比分别为 29%、22%。国产三代胰岛素中甘李药业的市场份额领先，通化东宝三代占比相对较小。

样本医院三代胰岛素销售额结构

来源：PDB

样本医院二代胰岛素销售额结构

来源：PDB