2021年全球CGM市场前景分析：患者基数增长，渗透率亦持续提升

目前全球CGM市场渗透率仍较低，发展最为成熟的美国市场20年的渗透率也仅约25%（根据德康医疗官网数据），其中需要胰岛素强化治疗的2型患者中的渗透率更是仅有约15%，未来提升潜力较大。分析认为，基于当下适应症，全球市场上CGM的使用人次将会逐渐增多，主要驱动力在：1）全球糖尿病患者基数持续增长，且确诊比例有望逐渐提升；2）医保覆盖不断完善；3）产品价格逐渐下降，提升可及性；4）厂家持续加强推广教育。

美国各类型糖尿病患者使用CGM的渗透率（截至20年底）

资料来源：德康医疗

——患者基数庞大且持续提升，伴随诊断率的逐渐提升。根据IDF数据，2019年全球约有4.63亿成人糖尿病患者，其预计到2030年患者人数将达到5.78亿人（2019-2030年CAGR为2.0%），到2045年患者数将突破7亿人次（2030-2045年CAGR为1.3%）。此外，全球目前有50.1%的未确诊糖尿病患者（包含在4.63亿人次中，发展中国家比例更高），绝大多数未使用任何治疗手段。未来随着经济的发展及人们健康意识的提升，诊断率将逐渐提高，伴随人们对于精准医疗的追求，预计CGM的使用人次也将会逐渐增多。

全球糖尿病患者数持续增长

资料来源：IDF

糖尿病患者未确诊比例仍较高（2019年）

资料来源：IDF

——医保支付逐渐完善。目前全球CGM 使用主要集中在欧美市场，主要厂家德康和雅培在美国及欧洲部分国家均已获得医保报销资格，并在积极拓宽其它医保覆盖区域：

①德康：伴随G5产品被FDA批准为首个可独立给予治疗决策的非SMBG 辅助产品后，美国医保体系逐接受 CGM 产品的支付。2017年1月，美国医疗保险和医疗补助中心（CMS）将CGM纳入“耐用医疗设备”的分类，规定在满足某些条件下可由 Medicare 支付报销。根据Medicare的支付规则，患者使用 CGM 的费用中，患者一般自付20%的费用，医保支付80%的比例，且医保对患者费用的覆盖相对全面，如对于传感器寿命10天的CGM产品，Medicare 每月可报销3个传感器的费用，即相当于可覆盖全月及全年的使用时长及费用。另外截至20年底，德康已与7家最大的私人保险公司合作进行 CGM 产品的报销。另外在欧洲，德康的产品已获德国等国家的医保报销资格，并逐渐拓宽医保覆盖区域。

②雅培：基于德康在美国市场的开拓，雅培的Freestyle Libre1产品于2016年FDA获批后，仅隔了 3 个月的时间就被纳入美国Medicare 的报销范围，并且对于患者的要求条件与德康的产品相同。其第二代产品 Freestyle Libre2 于 20 年 6 月 FDA 获批后也很快被纳入Medicare的报销范围。同时雅培在美国市场也在积极与私人保险公司寻求合作。在欧洲及其它市场，雅培的 Freestyle Libre 系列产品也已获得法国、德国、英国和日本等国家的医保报销资格。

美国Medicare对于CGM的报销条件要求

资料来源：德康医疗

——产品价格逐渐下降。价格是CGM放量的关键因素之一，其费用及定价与厂家的自动化量产能力（明显规模效应下降低成本）、原材料种类及价格（铂电极或碳电极等）、是否需要单独的发射器及接收器、传感器寿命等因素有关。

①当前价格：根据 GoodRx 的数据，德康G6的传感器的零售价格约122美元/套，雅培Freestyle Libre2 的传感器套件（包含发射器）的零售价格约 58 美元/套，按照 G6 传感器10 天/次的使用寿命，雅培 Freestyle Libre2 传感器 14 天/次的使用寿命测算，如果患者几乎全年佩戴使用，则对应传感器套件的年化费用分别约 4500 美元（德康）及 1500 美元（雅培）。如同时考虑发射器（G6 的发射器寿命为 3 个月，单价约 255 美元，雅培的发射器和传感器为一体的次抛产品，无额外的费用）及接收器（实体的接收器一般可长期使用，且G6 及 FreestyleLibre2 均可与智能手机互联从而省去接收器的费用）的支出，则德康G6及雅培 FreestyleLibre2 的合计年化费用分别约 5500 美元及 1500 美元。

德康G6及雅培FreestyleLibre2的传感器美国零售价

资料来源：GoodRx

......（更多待续）