中国TAVR手术量、市场规模增长预测及市场竞争趋势分析

主动脉瓣狭窄（AS）是主动脉瓣日益狭窄，在心脏收缩时阻塞血液由左心室流往主动脉。产生次疾病的主要原因是自发性的退化硬化及钙化，随着我国老龄化人口的扩大，发病率随之上升，除此原因外，先天性二尖瓣和风湿热也会造成主动脉瓣狭窄。在中国患 AS 疾病的情况较为普遍，据统计，2018 年患者已达 4.2 百万人，预计 2023 年患者将增多至 4.6 百万人，推动增长的一个重要因素是罹患风湿性心瓣疾病的情况快速增多。

瓣膜球囊扩张术、外科主动脉瓣膜置换术（SAVR）及经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）这三种手术是常用来治疗 AS 的方法。这三种手术区别适用于不同年龄层不同手术风险的患者，瓣膜球囊扩张手术适用于患有先天性 AS 的儿童及年轻人；SAVR 普遍被 65 岁以下及手术风险较低的患者所选择；TAVR 则适用于不宜动手术的 AS 患者及高手术风险的年逾 65 岁患者。

据弗若斯特沙利文统计分析，目前国内经导管主动脉瓣膜系统价格在 25 万元左右，价格高，技术难度大，估计国内目前仅有100 多家医院开展过 TAVR 的治疗，临床需求没有得到满足，随着经济带动科技的发展，产品技术升级带动价格成本优化，提升 TAVR 渗透率，空间将被进一步打开。预计 TAVR 市场规模将会呈现大幅上涨的趋势，2018 年中国 TAVR 手术数量为 1 千宗，预计 23 年将达到 2.66 万宗，28 年达到 6.29 万宗，2018-2028 年实现了 60 多倍的增长；2018年中国 TAVR 市场规模达到 2 亿元，预计 23 年将达到 3.93 亿元，28 年实现 8.4亿元的规模。

目前，中国一共有一家国际公司爱德华生命科学和四家国内公司拥有处于临床阶段或者更高阶段的 TAVR 产品或在研产品，其中杰成医疗的 J-value、启明医疗的 VenusA-Value 以及微创医疗的 VitaFlow获批上市，沛嘉医疗的 TaurusOne和爱德华的 Sapien3 处于临床阶段。在以上企业中，较早获批的启明医疗在中国TAVR 市场中相对其他竞品占有较大的优势，2018 年其市场份额占比高达79.3%。

中国 TAVR 手术数目数据及预测（千宗）

资料来源：弗若斯特沙利文

我国的 TAVR 候选患者于西方国家存在一定的差异，所以尽管国内的TAVR 起步较晚，但是由于国产的厂商会针对差异不断的改良商品，从而更加适应中国市场，因此发展的速度较快。我国二叶式主动脉瓣患者占比为 40%-50%，远高于西方国家的1.6%-9.3%，西方国家多项大规模 TAVR 临床研究将二叶式主动脉瓣列为排除标准，除此外，我国患者的主动脉瓣钙化程度相对较高，主动脉瓣反流情况多于狭窄情况，股动脉内径较细，平均仅有 6.5mm。国产品牌设计出了更加适合国内患者的主动脉瓣二瓣化比例较高、钙化重、反流患者较多的产品，相较于国外的产品在中国临床试验效果上有优势，国内 TAVR 市场未来的竞争趋势倾向于国产品牌的竞争。

中国 TAVR 市场规模历史数据及预测（亿元）

资料来源：弗若斯特沙利文