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我国TAVR仍处于早期推广阶段,未来渗透率预计将大幅增长,前景广阔

发布时间:2020-11-30  来源:立鼎产业研究网  点击量: 1405 

Frost Sullivan数据显示,2014年至2018年,全球TAVR手术量由5.7万例增加至12.8万例,CAGR22.5%,预计2025年将达到34.1万例。TAVR渗透率(TAVR手术占全球TAVR合资格患者百分比)由2014年的1.7%快速增长至2018年的3.5%2025年将进一步增长至8.2%TAVR手术占TAVRSAVR手术总数的百分比将由2018年的36.5%上升至2025年的58.5%

相应地,2014年至2018年,TAVR市场规模复合年增长率为27.9%,达到41亿美元。由于TAVR适应症逐步扩大、产品不断变化和改进、人口老龄化导致主动脉瓣疾病发病率提高及TAVR手术的临床优势,预期2025TAVR市场进一步增长至104亿美元。

全球TAVR手术量及渗透率(千例)


资料来源:Frost Sullivan

全球TAVR市场规模(十亿美元,按出厂价)


资料来源:Frost Sullivan

我国TAVR市场仍处蓝海,前景广阔 。我国开展TAVR较晚,目前仍处于早期推广阶段,截至20207月,只有启明医疗的经股动脉VenusA、微创医疗的经股动脉Vitaflow以及苏州杰成的经心尖J-Valve三款国产产品和爱德华生命科学的SAPIEN3一款进口产品获得NMPA认证。但随着学术交流普及以及产品研发推进,TAVR在国内推广极为迅速,已开展TAVR的医院手术量也明显上升。2018年我国开展TAVR的医院只有80家,但2019年已增长至160家。

我国各医院开展TAVR 手术量(截至2019年)


来源:OCC2020

鉴于以下因素,预测未来国内TAVR渗透率将大幅增长:

TAVR预后更佳,可填补以往SAVR 手术的空白:相比于传统主动脉瓣疾病治疗方法SAVRTAVR对于有合并症的老年患者手术风险更低,术后恢复相对较快,是一种有效且更安全的替代方案,尤其是对于外科手术禁忌的患者更是唯一选择。

临床适应症范围的扩大:随着TAVR相关的临床试验的开展和结果公布,经验证的TAVR适应范围不断向中低危度风险患者扩展,而中度及低度风险患者约占当前潜在市场的75%左右。同时,与欧美不同的是,中国的AR患者较AS更多,目前关于TAVR适用于AR的研究正在展开,葛均波院士预期未来TAVR将可解决全部主动脉瓣疾病。一旦其临床效果被验证,市场空间将更加广阔。

医疗人员技术培训的普及:TAVR手术对手术设备、人员配置及技术操作有很高的要求。2019年,中国已有160家医院进行了TAVR手术。《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2018》和《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识2020》等官方指南的发布和及时更新,将促进医院设备升级及人才培养,推动TAVR在中国的发展。

器械生产企业 的共同推广:国产启明医疗、杰成医疗、微创医疗产品已经于2017-2019年陆续获批上市。20206月,TAVR龙头企业Edwards LifesciencesSapien3也正式获得NMPA认证。Sapien XT也已进入注册阶段即将获批。进口厂家的介入以及国产产品的持续开发也将使其共同进行学术推广和医患教育,推动国内市场规模进一步扩大。

研发推进产品革新:目前,我国的TAVR产品仍处于一代,不可回收也不可重新调整,这对临床操作带来一定困难。目前Venus-A Vitaflow和沛嘉医疗的可回收二代产品均已进入临床试验阶段。同时进口产品的批准将为市场带来新的动力,未来产品的多样化和改进将进一步降低瓣膜植入过程中的风险以及不良反应发生,促进TAVR的市场接受度。

人口老龄化:衰老会造成瓣膜退化,进而导致心脏相关结构性疾病,心脏的相关结构性疾病发病率上升。同时,其他手术类型对于老年人的风险相对更大,相较之下经导管心脏瓣膜是该类高风险人群的更佳选择。我国人口老龄化逐渐加剧,2019年我国60岁以上人口数量约2.5亿,根据中国发展研究基金会近日发布的《中国发展报告2020》,2035年到2050年是中国人口老龄化的高峰阶段,根据预测,到2050年中国65岁及以上的老年人口将达3.8亿,占总人口比例近30%60岁及以上的老年人口将接近5亿,占总人口比例超三分之一。老龄人口的增加或将增加主动脉瓣疾病的患者人数。

我国TAVR市场规模可达近百亿。2018年我国TAVR渗透率仅为0.1%,而国外的渗透率已经高达3.5%,在技术较为成熟的德国,TAVR的手术量已经超过了原有的SAVR,存在较大的提升空间。据启明医疗招股书引用的弗若斯特沙利文预测,2025年我国TAVR渗透率将增至4.7%。相应地,预期我国TAVR市场规模会由2018年的28.7百万美元增加至2025年的956.6百万美元,年复合增长率达到73%

 


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