2022年骨科脊柱类耗材、消费医疗产品纳入集采，集采向更大范围、常态化方向发展

2022年高值医用耗材集采覆盖面进一步扩大，无论是国家层面还是各省际联盟层面的集采，旧品种续签，新品种纳入，群众关注度高的非医保类产品，如种植牙、OK镜等也首次纳入：1）人工晶体、骨科耗材类、冠脉介入、吻合器等2021年已经集采热门品种在2022年省际联盟集采中得以延续，但表现出来了更高的温和度；2）2022年省际联盟不断探索新领域集采模式，口腔正畸托槽、口腔种植体系统等口腔耗材首次纳入集采范围；3）血液透析类、心脏介入电生理类、人工耳蜗等高值耗材品类均在2022年进行首次省际联盟集采。

——2022 年国家组织了继冠脉支架和人工关节后的第三次国采——骨科脊柱类耗材，且执行了高值耗材国采的首次续约。整体来讲，集采规则有了进一步的优化，规则趋于温和，降幅缩小。

脊柱类：此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别，29个竞价单元、872套系统，中选率89%，平均降价84%，预计每年可节约费用260亿元。

冠脉支架：为高值耗材国家集采的首次续约，为地方集采到期后的接续工作打造“国家模板”。本次续约采购期增加1年至3年，共有3,696家医疗机构参与报量，比上一轮增加了1,288家，首年采购需求总量是第一批的1.7倍，约为186.5万个。

国家层面集采文件

资料来源：政府网站、易凯资本

——2022年，集采已延伸到医保范畴之外，渗透到消费医疗。截至目前，已有生长激素、种植牙、隐形正畸、OK 镜等未纳入医保范畴的高毛利消费医疗产品纳入集采。在集采的常态化发展下，未来涉及民生负担的医疗领域或都有被控费的可能。

牙科类围绕口腔种植体、口腔正畸托槽两大典型溢价产品开展集采工作。

种植体：2022年8月，国家医保局办公室发布《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》，具体范围包括开展口腔种植牙服务的各级各类医疗机构，首次明确要求民营医院机构参与；覆盖全国31个省市区的采购联盟，包括吉林省、湖南省、安徽省六安市、江西省南昌市、湖南邵阳市等。

正畸：10月19日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。12月19日，陕西省公布集采拟中选结果。49家企业的739个产品进入现场竞（议）价环节，32家企业的572个产品拟中选。集采周期为2年，采购需求量原则上不得低于上一年度实际使用量的70%。

KOK镜：继口腔耗材之后，OK镜紧随其后被纳入集采范围。欧普康视与爱博医疗两家OK镜业务企业市值均应声大跌10%以上。2022年10月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，此次采购的OK镜仅限于夜戴型。此前，OK镜曾纳入招标采购，但从未有过大规模带量采购。

——除国采外，2022年我国共开展了14次高值耗材省际联盟集采，涉及人工晶体、心脏起搏器类和骨科创伤类等已经经过2年集采周期的高值耗材类；也进一步首次扩容至血液透析类、心脏介入电生理类、人工耳蜗等高值耗材品类；福建宁德发布的化学发光、血细胞分析、POCT、凝血等项目的集采，也将IVD集采范围进一步扩大。

集采向更大范围、更高频次、常态化方向发展

资料来源：政府网站、易凯资本

未来集采的进一步扩面、提速或将进入常态化，更多品种和领域将与集采产生交集。同时随着联盟区域的不断增多，也将出现类似药品集采那样各区域多产品各自制定小范围集采的情况。

2023年3月1日，国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，公布2023年集采工作重点，医疗器械涉及硬脑(脊)膜补片/疝修补耗材、神经外科耗材、IVD、吻合器、超声刀、种植牙等10余类产品。