国内再生类胶原蛋白产品相继获批上市，第三代“童颜针”蓄势待发

针对皮肤老化问题，医美市场长期依靠透明质酸钠、胶原蛋白等填充物实现占位型物理填充作用，通过增加容积起到填平凹陷褶皱与塑形的效果。传统针剂注射过程中易存在丁达尔效应与维系时间短等痛点，新时代美容效果自然化与可持续性的新诉求下胶原蛋白再生剂应运而生。胶原蛋白再生剂以PLLA/PDLLA 等微球与即时填充剂组成，进入真皮层后玻尿酸等即时介质可实现短期填充效果，聚乳酸微球则可引发人体免疫反应，渐进式刺激皮肤胶原蛋白再生，达到填充凹陷、抚平皱纹等抗衰作用。

我国胶原蛋白注射市场起步较晚，项目占比不足1%。对比美国与中国台湾等成熟市场，我国内地胶原蛋白注射市场发展相对落后，获批生产商数量较少。终端医美产品有限，胶原蛋白注射项目占比不足 1%。据新氧大数据，2019 年我国注射医美项目中，玻尿酸和肉毒素占比分别达 66.59%和 32.67%，而胶原蛋白注射剂仍处于发展初期，产品受众较少，在注射项目中占比低于 0.74%，对比 2020 年美国胶原蛋白针剂（以再生剂为主）疗程数/玻尿酸注射疗程数的 1/6，我国胶原蛋白及再生针剂发展仍处于起步阶段。

2019年中国胶原蛋白注射疗程与玻尿酸对比（%）

资料来源：新氧

合规市场发展加速市场渗透率提升。我国 NMPA 药监局对胶原蛋白再生类产品采取严格的 III 类医疗器械监管流程，合规针剂的空缺导致我国再生针剂市场长期处于夹缝生存的阴影地带。2021 年以来多款再生牌照接连落地，长春圣博玛的艾维岚-Löviselle童颜针、华东医药代理的伊妍仕 Ellansé-S 少女针及爱美客的濡白天使相继获批上市，产品端的创新与供给增加有望孕育再生针剂爆发契机。

国内再生类胶原蛋白产品上市及在研情况

资料来源：各公司公告、NMPA

第三代“童颜针”蓄势待发。2021 年 12 月江苏吴中公司作价 1.66 亿元控股达策国际旗下达透医疗 51%的股权，并获得韩国 Regen Biotech 旗下胶原蛋白再生剂AestheFill（爱塑美）在中国大陆地区的独家销售代理权。AestheFill爱塑美早于 2014 年 4 月在韩国上市，已获得欧盟 CE 认证，并在全球 68 个国家进行销售。当前爱塑美国内注册申报进度有序，注册临床研究受试者已于 2021 年全部出组，并在先行区特许政策下于海南博鳌完成全国首例注射，参考国内 NMPA 临床审批流程，预计爱塑美将于 2023 年三季度全面上市。

爱塑美主要成分为聚双旋乳酸（PDLLA），拥有多孔性微球体（Microspheres）独家技术，可结合即时填充与刺激胶原蛋白增生双重效果。其作用机理是通过多孔性微球体建立稳固“再生支架”，在肌肤凹陷处产生一定体积支撑，其中空心多孔结构为纤维母细胞提供生长空间，诱导胶原蛋白新生，外层球体则逐渐为肌肤吸收，产品具备四大优势：

➢安全：产品材料可被人体完全吸收代谢，结节发生率极低。

➢自然：渐进式长效美化，注射后4-8周温和刺激胶原蛋白形成产生取代效应，维持效果长达2年。

➢百变：客制化浓度调配。爱塑美可突破产品浓度限制，由医生根据自身临床经验进行不同浓度设计并运用在不同部位，满足个性化求美需求。

➢速溶：爱塑美易稀释，可实现10-30分钟现泡现溶现打。

AestheFill爱塑美独有多孔性微球体技术

资料来源：公开资料

对比传统填充剂，爱塑美注射效果自然，填充时间长久。玻尿酸的塑型能力的调节取决于玻尿酸分子大小及质地硬度，使用不当易造成脸部僵硬和注射物位移，而注射童颜针后皮肤柔软有弹性且位置不会发生移动，同时 PDLLA 微球可持续诱导人体胶原蛋白再生进行填充，效果维系时间长达 2 年。对比胶原蛋白填充剂，爱塑美童颜针副作用更小，所含成分可由人体分解为二氧化碳与水排出，造成过敏、排异等副作用的概率更低。

以童颜针为代表的再生针剂与传统玻尿酸填充注射情况对比

资料来源：各公司官网、新氧

对比同类胶原蛋白再生剂，童颜针竞争优势明显：

➢多孔性微球体专利技术：球体表面高密度结构可作为再生支架，内部空心多孔结构吸引纤维母细胞靠近并诱导胶原蛋白生成，兼具即时填充与长期再生效果，治疗后皮肤质地自然，塑形效果良好。

➢客制化浓度调配：爱塑美为全球唯一浓度客制化产品，高浓度可注射于立体部位取代大分子玻尿酸等，较高浓度可在胶原蛋白注射部位或中分子玻尿酸注射部位发挥替代作用，低浓度作用可替代传统童颜针刺激胶原蛋白再生或达到水光效果。

➢临床经验丰富，安全与有效性可保障：爱塑美童颜针于2014年获得韩国食品药品监督管理局(KFDA)的审批并上市销售，目前已经获得欧盟CE认证及美国FDA认证，并在全球68个国家进行销售，产品临床与使用经验丰富，终端口碑良好。

➢产品施打顺滑，术后副作用比率低：爱塑美由纳米级圆型微小颗粒组成，不易产生针管阻塞情况，医生施打顺滑。同时爱塑美产品泡制快速均匀，温和刺激自身胶原蛋白再生，可大幅降低术后感染节结等并发症。

➢海外品牌认知度高，定位高端差异化获客：爱塑美定位高端，参考台湾市场定价为36000新台币，高于当地少女针伊妍仕注射价格，可依靠差异化定位与百变产品调性获取市场份额。

AestheFill 爱塑美第三代童颜针竞品分析

资料来源：NMPA、新氧等