糖尿病是全球最大的慢性病之一，CGM有望成为血糖监测领域未来主要方式

——全球最大的慢性病患者群体之一。根据IDF数据，2019年全球约有4.63亿成人糖尿病患者，是全球最大的慢病患者群体。截至2019年，糖尿病患者数量最多的前三个国家分别为中国（1.16亿）、印度（7700万）及美国（3100万）。按照发病机理的不同，糖尿病分为I型糖尿病（胰岛β细胞损伤致胰岛素绝对缺乏，需终身注射胰岛素，全球占比约5%）、II型糖尿病（胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗，全球占比约90%）、妊娠糖尿病及其它类型糖尿病。糖尿病是一种长期慢性疾病，目前无有效根治手段。

全球成人糖尿病患者数量庞大

资料来源：IDF

中国是全球糖尿病患者数量第一大国

资料来源：IDF

血糖监测是糖尿病患者的刚性需求。饮食、药物、血糖监测、运动和糖尿病教育被称为糖尿病治疗的“五驾马车”，其中血糖监测是糖尿病管理的核心组成部分。血糖监测本身虽不能降糖，但却是患者控制饮食、药物和运动的风向标。血糖监测结果能够帮助评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定降糖方案，反映降糖治疗效果并指导治疗方案的调整，是糖尿病患者的刚性需求。目前临床上应用的血糖监测方法包括利用血糖仪进行的指尖毛细血管血糖监测（简称 BGM，通常也指患者自我血糖监测，简称SMBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）监测、糖化白蛋白（GA）监测和 CGM 等。

不同类型的血糖监测方式

资料来源：《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》

——CGM可有效解决传统监测手段痛点。在目前主流的血糖监测手段中，无论是SMBG还是HbA1c，自身都存在一定的局限性。SMBG仅能反映测量时点的血糖水平，而无法精细反映全天血糖的波动变化，高低血糖也无法及时报警提示；而HbA1c反映的是过去2-3个月的平均血糖水平，对于治疗调整后的血糖评估存在延迟效应，并且HbA1c同样难以反映血糖波动的特征。在此背景下，CGM应运而生，其能较好解决传统监测方式的诸多痛点，有望成为血糖监测领域未来趋势，主因其：1）微创方式，依从性好；2）高低血糖可及时预警，提高安全性；3）信息量丰富，可较好发现个体化血糖变化原因；4）相比指尖血监测，CGM监测降低HbA1c水平更佳，可降低长期并发症的发生率。

1、微创方式，相对便利

微创且便利。对于糖尿病患者而言，目前最普遍的SMBG设备是指血血糖仪，其检测时需要患者将手指刺破，将一滴血滴在葡萄糖试纸上，再将试纸插入读卡器以提供结果，本身属于有创式检测方式，不但会给患者带来不便和痛苦，还会产生创口，带来感染的风险。而CGM一般通过微创方式敷贴传感器，传感器一般是毫米级别长度的软针，植入皮下仅几毫米，痛感较小，几乎无异物感。且CGM一般佩戴7-14天/次，无需每日更换，可为患者提供较大的便利（VS指尖血方式患者需同时携带酒精棉球、试纸条、针头、血糖仪等）。

2、高低血糖可及时预警，提高安全性

较好规避高低血糖风险。糖尿病患者面临血糖过高的风险，同时由于使用控制糖尿病的药物，也面临严重低血糖的风险。高血糖会损害身体健康，严重时会导致酮症酸中毒，引起腹部疼痛、身体脱水、脑水肿甚至呼吸骤停；低血糖则会危害心血管系统和神经系统，严重时会诱发脑血管意外或心肌梗塞，威胁患者生命。因此对于高低血糖及时预警并及时干预至关重要，尤其对于1型及2型中症状较为严重的患者。SMBG限制了患者测定血糖的频率，难以实现实时监控，也无法预警。而CGM能连续监测血糖，显示实时走势，具备预警功能，在血糖水平急速下降前发出预警，患者可迅速采取行动，避免潜在危险的发生。根据美敦力官网数据，其Guardian™产品可降低65%的低血糖和44%的高血糖发生。

3、可较好发现个体化血糖变化原因，依从性高

便于制定个体化。治疗方案。“断点式”的血糖变化常常伴随着一段时间内的各种可能原因，SMBG无法轻易辨别和筛选出具体原因。而CGM能够跟踪和记录具体的事件，如活动、压力、饮食，和其相应的血糖水平，发现SMBG难以观察到的餐后高血糖、夜间低血糖、黎明现象等患者个体化血糖变化原因。如果将数据上传并与医生共享，可以帮助患者制订个体化的治疗方案，从而提高治疗依从性。

CGM可发现个体化血糖变化原因

资料来源：美敦力

4、相比SMBG，CGM降低HbA1c水平更佳

CGM降低HbA1c水平更佳。根据《Diabetes Tech Revolution: Targeting Improved Glycemic Control：William Blair》，在 The Diamond study（158 例患者）及 The Gold study（161例患者）两项研究中，试验结果均表明，相较于传统指血血糖仪，CGM 在使用 12周后（CGM的7.6%VS指血的8.1%）、24周后（CGM的7.7%VS指血的8.2%）及 26周后（CGM的7.9% VS指血的8.4%）均能更有效地帮助患者降低HbA1c水平，从而降低长期并发症的发生率，CGM控制患者血糖具备重要临床意义。