2020年全球及中国VEGF单抗药物上市产品、市场规模及研发情况分析

血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF） 又称血管通透因子，（vascularpermeability factor，VPF）是一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子，具有促进血管通透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成等作用。VEGF 参与许多血管生成依赖性疾病的发病及其进展，包括癌症、某些炎性疾病以及糖尿病视网膜病变等。

VEGF 信号通路

资料来源：公开资料

目前全球共批准上市 4 款 VEGF 单抗，其中贝伐珠单抗是美国第一个获批的抑制肿瘤血管生成的药物，已连续十几年闯入全球药品销售前十榜单，2019 年销售额高达 71.15 亿美元。

已上市 VEGF 单抗情况

资料来源：公开资料

贝伐珠单抗销售额（亿美元）

资料来源：罗氏公司

中国贝伐珠单抗生物类似物药市场规模（亿元）

资料来源：弗若斯特沙利文

目前国内上市的 VEGF 单抗共有 2 款，分别为贝伐珠单抗与雷珠单抗，均已纳入医保，2016-2018 年贝伐珠单抗在中国的销售额分别为15 亿元、17 亿元和 32 亿元。国产方面，齐鲁制药的贝伐珠单抗类似物已于2019 年底上市；研发进度较快的绿叶制药、恒瑞医药及信达生物的贝伐珠单抗类似物已处于上市申请阶段；依据 Insight 数据库，目前国内正在进行VEGF 单抗临床试验的有 57 项，其中处于 I 期临床试验的有31 项，II 期临床试验 2 项，III 期临床试验 29 项，其他临床试验 3 项，国产 VEGF 单抗主要集中于类似物（主要为贝伐珠单抗）的研发，涉及临床试验高达 32 项，商品 21 种，其中复宏汉霖、安科生物、华兰生物等多家企业均已进入 III 期临床试验阶段。预计随着中国上市的贝伐珠单抗生物类似药数量的增加，中国贝伐珠单抗生物类似药的市场规模将呈稳步增长，依据预计弗若斯特沙利文报告分析，该市场于 2023 年增至 64 亿人民币，并于 2030 年达到 99 亿人民币规模。

国产 VEGF 单抗研发情况

资料来源：Insight