2019年我国抗VEGF眼科用药市场需求现状及未来成长空间分析

VEGF 的过量表达将引发眼底病、实体瘤等疾病。VEGF（血管内皮生长因子）是最重要的促血管生长因子，可促进血管内皮细胞的有丝分裂，具有促进血管生产的作用，但如果血管生成异常增生，就会引发多种疾病，主要是新生血管性眼底病、实体瘤等：

1）实体瘤：在各种实体瘤中，肿瘤细胞处于局部缺氧的微环境中，肿瘤组织中的血管生成异常增生，以满足肿瘤组织对氧和营养的需求。

2）新生血管性眼底病：脉络膜新生血管与正常血管不同，其管壁无法像正常血管一样完全发育，且较脆弱，特别容易破裂，出血，损害眼底网膜及脉络膜等，引发各类新生血管性眼底病。

14 年，我国新生血管性眼底病患病人群约1160 万人。新生血管性眼底病主要包含四大症状：年龄相关湿性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、脉络膜新生血管 (pmCNV)和视网膜静脉阻塞（RVO）。数据显示，14 年我国新生血管性眼底病患者人数达1160 万。

14 年国内新生血管性眼底病患病人群约1160 万人

资料来源：康弘药业招股说明书

抗VEGF 药物是新生血管性眼底病的主流疗法。在抗VEGF 药物诞生之前，已有激光凝固治疗（PRP）、经瞳热疗法（TTT）、光动力疗法（PDT）等多种治疗方法，但在对病灶新生血管破坏的同时，都对周围组织造成一定损伤，目前已很少使用。抗VEGF 药物已经是新生血管性眼底病的主流疗法。从全球范围来看，抗VEGF 药物主要有贝伐珠单抗、雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普四款药，并且均已进入我国：

1）贝伐珠单抗：由罗氏原研的一款抗肿瘤药物，2004 年在美国上市，2010年进入我国。虽然其并未获批眼科适应症，但凭借相似的作用机理，以及低廉的价格，在早期经常被off-Label 使用于眼科。但由于其规格较大，在使用中需要有分针环节，风险较大，所以在其余三款药物获批后，尤其是17 年雷珠单抗和康柏西普纳入医保之后，贝伐珠单抗在国内已经很少再应用于眼科。

2）雷珠单抗：由Genetech（罗氏子公司）和诺华联合研发，2006年在美国上市，2007 年在欧洲上市，2011 年进入我国。目前，雷珠单抗的四个主要眼科适应症均已分别获FDA、EMA、PMDA、NMPA 批准。雷珠单抗于2017 年7 月通过医保谈判降价20%进入全国医保乙类目录。18 年雷珠单抗实现37 亿美元全球销售收入。根据PDB 统计，18Q1-3 国内雷珠单抗样本医院销售额为2.53亿元，同比增长7%，我们推测18 年全年我国市场贡献超12 亿元销售额（终端口径）。

3）康柏西普：由康弘药业原研，目前仅在我国上市销售，其于2014 年获批wAMD 适应症，于2017 年获批pmCNV 适应症。康柏西普于2017 年7 月通过医保谈判降价18%进入全国医保乙类目录。17 年，康柏西普贡献6.2亿元销售收入，预计18 年超10 亿（出厂口径）。

4）阿柏西普：由再生元和拜耳联合研发，2011 年在美国上市，2012 年在欧洲上市，2018 年进入我国。目前，阿柏西普的四个主要眼科适应症均已分别获FDA、EMA、PMDA 批准，NMPA 已批准其DME、wAMD 两个适应症。18 年阿柏西普实现66 亿美元全球销售收入，目前在我国暂未纳入医保。

我国抗VEGF 眼科用药竞争格局（销量）

资料来源：PDB

三款抗VEGF 眼科用药均已在国内上市

资料来源：NMPA、FDA、EMA、PMDA

我国VEGF 类药品眼科渗透率仅1.15%。虽然康柏西普和阿柏西普在我国暂未获批全部四个眼科适应症，但由于和雷珠单抗机理相似，并且阿柏西普已在欧美获批完整适应症，所有国内的实际使用中，off-Label 的情况较为普遍。我们根据PDB 数据，康柏西普17 年终端均价6383 元、人均一年使用2 针、出厂价8 折粗略测算，国内康柏西普用药人群仅6.05 万人，在新生血管性眼底病患者中渗透率仅0.48%；考虑雷珠单抗，17 年同类药品渗透率也仅1.15%，远低于美国市场6-7%的水平。

17 年同类药品国内治疗渗透率仅1.25%，远低于美国

资料来源：PDB

我国VEGF 眼科用药远期市场空间达117 亿。假设2025 年我国VEGF 药品在眼科的渗透率和使用频次达到美国2017 年的水平，假设我国新生血管性眼底病患者数自14 年后年均保持2-3%增长（略高于我国人口增速），那么到2025 年，我国VEGF 药品眼科市场空间将达到117 亿，是17 年的8 倍。

我国VEGF 眼科用药远期市场空间达117 亿

资料来源：公开资料