2019年我国吸入制剂市场规模、厂商格局、品种格局分析：进口替代空间巨大

——国内呼吸用药进口为主，国产占比20%左右，吸入制剂有较大进口替代空间。根据PDB数据，2018年医院样本吸入制剂总体销售额为36.26亿元。除去抗病毒药物与麻醉药等吸入药物，样本医院2018年呼吸科吸入剂销售额约28亿元，占呼吸系统总体用药的34.7%，进口企业占比接近80%，国产占比约20%，国内开展呼吸系统医药研究领域时间短，技术落后。

吸入制剂品种市场集中度较高，外资企业占据主要吸入制剂市场。吸入制剂品种主要是布地奈德、七氟烷（注：麻醉用药）、布地奈德福莫特罗、噻托溴铵、沙美特罗氟替卡松和异丙托溴铵等，其中布地奈德在医院样本的销售中一家独大，占34.5%，前五大呼吸吸入制剂品种占医院样本的79%。医院样本的吸入给药企业主要有阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞医药、葛兰素史克和正大天晴等，企业销售额的前两位外资企业以绝对优势占据了吸入制剂六成市场。

吸入制剂销售额维持快速增长。根据PDB数据，重点样本医院医院吸入给药销售额近年来保持10%以上的增速，2018年估计市场整体销售额在109亿（放大系数3倍），随着未来几年吸入制剂的研发投入，以及国内的药物审批进展，预计2019吸入给药的销售额将在120亿元以上。

吸入制剂历年样本医院样本销售额（亿元）及增速

资料来源：PDB

吸入制剂厂商、品种格局

资料来源：PDB

——国内有正大天晴、恒瑞医药、健康元、长风药业等多家企业开始踏入吸入制剂的高仿“无人区”。吸入制剂仿制药竞争强度不大，由于仿制难度大，先获批上市容易获得先发优势，市场前景广阔。在吸入制剂首仿方面，健康元走在了前方，其吸入用复方异丙托溴铵溶液是首个按照新4类获批的吸入制剂。2018年IQVIA数据显示国内复方异丙托溴铵的销售额约为3.43亿元，市场尚小，但是吸入制剂药械一体化的仿制壁垒较高，获批难度较大。吸入用复方异丙托溴铵溶液的过评开启了呼吸制剂仿制的篇章。

国内吸入制剂研发上市进展

资料来源:药智网