2020年我国布地奈德吸入制剂市场需求现状及市场发展趋势分析
布地奈德是经典糖皮质激素（ICS）用药，为治疗哮喘的两种基础用药之一；同时布地奈德也可以作为 COPD 的辅助用药。国内上市的布地奈德制剂有吸入用混悬液、鼻喷雾剂、吸入气雾剂和吸入粉雾剂。根据 PDB 样本医院数据，布地奈德所有剂型销售额逐年上升，从2012年的 5.0 亿元上升到 2019 年的 15.31 亿元。其中吸入混悬溶液销售额占比最大，2019销售额 14.36 亿元，全国销售额接近 50 亿元。（按照 PDB 医院放大倍数 3.3 倍计算）
布地奈德所有品种样本医院合计销售额及增速
资料来源：PDB
布地奈德吸入混悬液样本医院销售额及增速
资料来源：PDB
布地奈德所有制剂中，吸入用混悬销售占比最大，原研阿斯利康产品的销售额从 2012 年的 4.32 亿元上升到 2019 年的 14.36 亿元，CAGR 为 18.70%。2020 年 2 月 25 日，正大天晴吸入用布地奈德混悬液成功获批，商品名“天晴速畅”，成为国内治疗慢阻肺、哮喘领域的首款雾化剂型仿制药。根据药智网和 CDE，正大天晴和健康元均于 2018 年 3 月提交上市申请。健康元在 2018 年 11 月 20 日重新开展了 BE 试验，2019 年 2 月重新递交上市申请，2020 年 1 月已完成药学补充实验审批，有望在今年下半年初获批上市，预测公司布地奈德混悬液的销售峰值有望超过 15 亿元。
布地奈德混悬液在研企业研发进度
资料来源：PDB
布地奈德气（粉）雾剂 2019 年样本医院销售额 695.74 万元，同比+9%，原研厂家阿斯利康销售额占比自 2012 年以来逐年降低，国产企业鲁南制药子公司鲁南贝特和进口企业Orion(奥立安)占比逐年升高，2014 年开始鲁南贝特开始超过原研企业，2018 年原研企业和鲁南贝特占比分别为 6%和 82%，2019 年原研企业已经无销售，而鲁南贝特销售额占比达到76%，进口企业 Orion(奥立安)占比 20%。
布地奈德气（粉）雾剂样本医院销售额及增速
资料来源：PDB
在气雾剂研发方面，除健康元、 Cipla、 山东裕欣药业和京卫制药正处于上市审批中，截止到 2019-10-21，健康元第二轮发补临床和药学均已完成审批（药理毒理未开展），有望拿下首仿。
布地奈德鼻喷雾剂 2019 年销售额为 8830 万元，销售企业仅有原研阿斯利康和健乔信元医药，阿斯利康销售金额占比自 2012 年的 97%小幅下降至 2019 年的 88%，依旧占据着大部分市场份额。
