2022年我国睡眠监测领域医疗器械市场需求现状及市场前景分析

——全球睡眠问题较为严重。由于人口老龄化的加速、多种疾病带来的负面影响以及现代人压力大的现象普遍存在，睡眠问题已经逐渐成为世界面临的共同难题。根据 Philips 发布的《全球睡眠满意度趋势调查》报告，目前全球只有一半的人对睡眠满意。

2020年全球睡眠满意度

资料来源：Philips

针对睡眠问题普遍存在的现状，使用仪器改善睡眠仍未普及。根据Philips统计，在使用睡眠跟踪器/监测仪改善睡眠的调查中，目前使用过该措施的民众占比10%，从不使用的占比高达76%。可见目前睡眠监测设备在失眠人群中的渗透率较低，市场空间较为广泛。

2020年全球使用睡眠跟踪器/监测仪改善睡眠情况（%）

资料来源：Philips

——呼吸、睡眠疾病患者基数大，患病率逐年提升。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特点的常见慢性呼吸系统疾病，患病率高、致残致死率高，医疗负担较大，据 WHO 统计，COPD 将在 2030 年成为全世界第三位主要死因。根据弗若斯特沙利文分析，2019 年中国患病人数高达 1.04 亿，且患病率随着年龄增长而增加，由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，预计到 2025 年，中国患病人数将达到 1.09 亿左右。

睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）是指在睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断等现象的呼吸性疾病，可引发心脏病、糖尿病等并发症。其患病率在全球范围内逐年提升。根据弗若斯特沙利文分析，中国 OSA 患病率最高，2019 年，中国 30-69 岁 OSA 患病人数 1.92 亿人，预计到 2025 年将增加到 2.09 亿人

全球及中国 COPD患者数量（百万人）

资料来源：弗若斯特沙利文

全球及中国30-69岁人群OSA患者数量（百万人）左右

资料来源：弗若斯特沙利文

呼吸机、睡眠监测仪是COPD、OSA治疗与诊断的首选。OSA诊断方法具体分为两类：临床表现和辅助检查。临床表现会参考患者是否具备OSA相关的高危因素以及任何病史，再根据体格检查来诊断；而辅助检查除了常规的检查，还包括初筛便携式诊断仪（PM）检查、整夜标准多导睡眠监测（PSG）和夜间分段标准多导睡眠监测。睡眠监测仪是评价OSA病情和诊断OSA的首选。PM检查也称家庭睡眠监测或睡眠中心外睡眠监测，是能够同时记录、分析多项睡眠生理数据，方便移动至睡眠室外进行进一步疾病诊断。

COPD、OSA诊断治疗策略

资料来源：《GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》

睡眠监测及治疗技术的增长空间大。国外尤其美国的睡眠医学发展较为前沿，在睡眠医学领域制定了相应的认证标准及执业规范、科研及教育计划、相关的学术会议等，睡眠医学成为一个单独的学科。睡眠远程医疗技术以及睡眠的监测与治疗方案较为完善。由于国内现有睡眠医学中心数量和承载能力有限，睡眠监测及治疗的产品单一，多数睡眠障碍患者无法得到及时有效的诊治。国产睡眠监测及治疗的技术、产品或解决方案，面临着巨大的市场机会。