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截止2022年上半年我国已进入临床的紫杉醇聚合物胶束、多西他赛聚合物胶束项目

发布时间:2022-12-05  来源:立鼎产业研究网  点击量: 1681 

——紫杉醇是从短叶红豆杉的树皮中分离得到的一种天然抗肿瘤药物,广泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤的治疗,为市场上销量第一,抗肿瘤最有效的药物之一。紫杉醇胶束为紫杉醇的创新剂型,为国家重大新药创制项目。目前市场只有上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束于 2021 10 26 日获批上市,为国家药监局批准的首个境内外均未上市的紫杉醇胶束类产品,截止 2021 年收入为 407.75 万元。泰恩康研发的注射用紫杉醇聚合物胶束属于化药 2.2 类改良型新药,目前正在进行中试研究。市场上研发进展较为领先的共有 4 家公司,其中进展最快的是深圳天翼/南京泛太化工医药研究所,正在进行 II 期临床。

国内已经进入临床的紫杉醇聚合物胶束项目


资料来源:医药魔方

——多西他赛注射液是一种抗肿瘤和免疫调节剂,适应症为肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等实体瘤。泰恩康公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束属于多西他赛注射液的改良型新药(化药 2.2 类),与多西他赛注射液相比具有组织被动靶向性及增效减毒作用,同时具有更好的临床使用安全性。该产品于 2018 年取得了临床试验批件,为国内第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业,目前已完成 Ia)期临床试验,正在开展 Ib)期临床试验。除泰恩康公司之外,目前共有两家公司的注射用多西他赛聚合物胶束项目进入临床,其中苏州海特比奥已于2022年进入II期临床,进展最快。

国内已经进入临床的多西他赛聚合物胶束项目


资料来源:医药魔方


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