我国缺血性脑卒中神经介入器械市场规模增长及其驱动因素分析

——缺血性脑卒中是指由于脑的供血动脉（颈动脉和椎动脉）狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。缺血性脑卒中在血管堵塞时发生，通常由于脂肪及胆固醇形成的血块导致血液无法输送至脑部及神经元缺乏营养及氧气引致。2019年，缺血性脑卒占所有脑卒中约73%。脑动脉的血栓栓塞形成或栓塞闭塞引起的缺血性脑卒中或AIS的特征是大脑中某个区域的血液循环突然停滞，导致相应的神经功能丧失。AIS占缺血性脑卒中发病率的90%以上。

缺血性脑卒中示意图

资料来源：公开资料

缺血性脑卒中的神经介入手术，主要包括用于急性缺血性脑卒中（AIS）的支架血栓切除术、血栓抽吸切除术及结合两种血栓切除术。支架取栓术是缺血性脑卒中的一线神经介入疗法，获中华医学会的 I 级推荐及 A 级证据。于 2015 年，五项临床结果乐观的取栓支架试验表明，三个月的再通率更高，死亡率越低且大部分试验亦证明支架取栓术极少导致症状性 ICH。根据 2015 年的 AHA 指引，最近建议支架取栓术为症状发作 6 小时内及发病 4.5 小时内接受 IVT 的首选治疗。

——2019年，中国缺血性脑卒中的总体发病率为1,190万例。中国缺血性脑卒中的发生率自2015年的210万例增至2019年的230万例，复合年增长率为2.1%，且预期将于2030年进一步增至270万例，2019年至2030年的复合年增长率为1.5%。中国缺血性脑卒中神经介入器械市场的市场规模由2015年的人民币3.81亿元按复合年增长率49.7%增加至2019年的人民币19亿元，以及预期将进一步增加至2030年的人民币254亿元，2019年至2030年的复合年增长率为26.5%。

我国缺血性脑卒中神经介入器械市场规模

资料来源：弗若斯特沙利文

——我国缺血性脑卒中介入器械市场增长的驱动因素及未来趋势

1.中国缺血性脑卒中的发病率不断上升

缺血性脑卒中为最常见的脑卒中。由于人口老龄化、不健康的生活方式及饮食改变，预期中国缺血性脑卒中的发病率将不断上升。此外，缺血性脑卒中发病率在年轻一代不断上升，亦导致缺血性脑卒中发病率上升。

2.取栓的治疗时间窗口延长

中华医学会发布的《2018年急性缺血性脑卒中早期管理指南》建议可考虑对发病6至24小时内的缺血性脑卒中患者进行取栓，而先前的指南并未为脑卒中发作后6小时接收的患者提供取栓建议。此次更新令取栓应用于更多患者，尤其是已经错失IVT治疗的最佳治疗期的患者。

3.为取栓术提供的选择越来越广

尽管支架取栓正经历快速发展，抽吸取栓为治疗缺血性脑卒中提供另一个选择，进一步加速神经介入手术于缺血性脑卒中患者间的渗透。随着支架取栓技术及抽吸技术的共同进步，抽吸的应用将会越来越广泛，以及支架取栓与抽吸取栓的结合预期将会越来越受欢迎。

4.进口替代的趋势

就再通率及术后并发症发生率而言，支架取栓术的医疗器械较为成熟。目前，并无国产品牌的抽吸取栓术器械获批商业化，反映巨大的市场潜力。随着国内公司积极开发新技术，预期国产器械日后将占据更大的市场份额。

5.脑卒中防治的国家政策支持

国家卫生健康委员会制定《脑卒中综合防治工作方案》，将脑卒中的防治制度建设作为重点推进领域。其强调神经介入器械的研究以及对脑卒中高危人群的筛查及干预，将会推动神经介入医疗器械发展以及从疾病治疗向健康管理转变。