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伴随诊断作为体外诊断市场发展最快的细分领域之一,发展前景广阔

发布时间:2021-08-09  来源:立鼎产业研究网  点击量: 1409 

2012年,国内伴随诊断的市场规模仅为0.73亿美元,到2018年已达到2.98亿美元,复合增长率达28%,增速高于全球平均水平。

中国伴随诊断市场规模及增速


资料来源:CNKI

受益于检测靶点及靶向药的不断丰富、检测需求频率的不断提高、病人一次性检测多靶点的需求、患者人数和靶向用药占比的不断上升,肿瘤伴随诊断渗透率将逐步上升,另外,伴随诊断产品发展方向为PCR单基因检测到PCR多基因联合检测、PCR技术平台到NGS技术平台,产品结构调整带来产品价格上升。因此,肿瘤伴随诊断行业有望量价齐升,行业将迎来蓬勃发展。

截至2020317日,国内共有179款与疾病相关的基因检测试剂盒产品获得国家药品监督管理局批准上市,其中20.67%集中在肿瘤治疗领域,另外三个主要领域是贫血、病毒感染、耳聋治疗领域。目前国产肿瘤基因检测试剂盒应用了4种技术平台,主要以PCR为主,其次为FISH、基因芯片法。

中国伴随诊断技术平台分布


资料来源:国家药品监督管理局


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