全球范围内获准上市的注射脂质体（不包括疫苗）及国内市场情况分析

脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体，因为磷脂层与细胞膜的结构类似，可以与细胞膜融合，而将药物送入细胞核中。脂质体具有以下特点：1）靶向性和淋巴定向性；2）缓释作用：缓慢释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用时间。3）降低药物毒性：如两性霉素B 脂质体可降低心脏毒性。4）提高稳定性：如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主药的稳定性。

脂质体结构示意图

来源：公开资料

脂质体的发现起源于1964 年，英国人Alec Bangham 发现磷脂分子会在水中自发形成闭合双分子层囊泡，并将该多层囊泡的电镜图发表于Journal of Molecular Biology。之后的研究者开始利用囊泡不同部位的亲和性将亲水性或亲脂性药物包载于脂质体内部水相或者双分子膜相中，将脂质体引入药物或者基因治疗的领域。

目前全球共有14 个脂质体制剂产品上市销售，全球脂质体制剂销售额增长近年来持续增长，近5年复合增长率为7.49%，2017 年销售额约为13.80 亿美元，这些产品所有剂型销售额为51.52亿美元，脂质体剂型占比26.78%。

全球范围内获准上市的注射脂质体（不包括疫苗）

资料来源：药智网

脂质体制剂全球销售额变化（单位：千美元）

资料来源：药智网

目前国内上市的脂质体有3 个，分别是紫杉醇脂质体、注射用两性霉素B 脂质体、盐酸多柔比星脂质体。根据米内网数据显示，盐酸多柔比星脂质体注射液2017 年中国公立医疗机构终端销售额超过17 亿元，2018 年超过25 亿元，2019 年超过34 亿元。恒瑞医药的伊立替康脂质体，石药集团的两性霉素B 脂质体等多个品种在研中。

国内上市的脂质体

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