沙丁胺醇吸入制剂国内市场需求规模、产品结构及厂商研发进展

沙丁胺醇为 SABA 用药，起效迅速，是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。目前临床使用的沙丁胺醇为外消旋体沙丁胺醇，左旋体和右旋体的比例为 50:50，只有左旋体在体内能产生舒张支气管平滑肌的作用，而右旋体无此作用，且能导致钙离子在呼吸道平滑肌细胞中增加，并且蓄积，导致头晕、头痛、心悸、手指颤动等副作用。

外消旋体沙丁胺醇中为左旋沙丁胺醇产生药理作用

资料来源：医药魔方

沙丁胺醇制剂按剂型分为吸入溶液、注射剂、气（粉）雾剂、胶囊剂和片剂，样本医院所有剂型合计销售额不断上涨，由 2012 年的 2999 万元提升至 2019 年的 2.95 亿元，CAGR为 38.6%，2019 年同比+30.6%。从剂型销售额占比来看，自 2012 年，气（粉）雾剂占比逐年降低，2019 年仅为 5%，吸入溶液占比逐年提升，2019 年为 56%，注射剂占比先提升至 2016 年的约 68%，后逐年下降至 2019 年的 39%。

沙丁胺醇所有制剂样本医院销售额及增速

资料来源：PDB

沙丁胺醇各剂型样本医院销售额占比

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沙丁胺醇吸入溶液样本医院销售额一直呈现快速增长的趋势，由 2012 年的 67 万元增加到2019 年为 1.64 亿元，CAGR 达到了 119.2%。沙丁胺醇吸入溶液销售企业有原研 GSK、上药信谊和深圳大佛药业，其中深圳大佛药业以此为主要产品，从企业销售占比看，原研 GSK占比逐年下降，上药信谊和深圳大佛药业占比上升，2019年三家占比分别为 23%、44%和33%。

沙丁胺醇吸入溶液样本医院销售额及增速

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沙丁胺醇吸入溶液各企业样本医院销售额占比

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以上样本医院销售额的沙丁胺醇吸入溶液为外消旋体，未区分左右旋体。2019 年 9 月 27日，健康元子公司深圳太太药业按照新 3 类注册申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得国家药品监督管理局批准，成为首个在中国上市的左沙丁胺醇制剂（商品名：丽舒同®）。丽舒同®有望打破雾化吸入类药物市场被外资药企高度垄断的僵局，也给国内医生在呼吸疾病用药领域提供了更多的选择。

左沙丁胺醇吸入制剂在研企业

资料来源：CPM