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2020年带状疱疹疫苗行业:市场空间较大,国内研发企业数量较少

发布时间:2020-11-13  来源:立鼎产业研究网  点击量: 3724 

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster VirusVZV)引起的急性感染性皮肤病。水痘-带状疱疹病毒第一次感染表现为水痘,出过水痘后,有一些未清除的病毒潜伏在感觉神经节中,当免疫力低下时,病毒将再度活化,即为带状疱疹。

目前全球仅有两个带状疱疹疫苗,一个是美国默沙东的带状疱疹病毒活疫苗 Zostavax,于 20065月上市,另一个是英国葛兰素史克生产的 Shingrix,于 2017 10 月份上市。这 2 种疫苗的工作原理不同,Zostavax 是减毒活疫苗,而 Shingrix 是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗。现有临床数据表明,Shingrix 50 岁及以上老年群体使感染带状疱疹的风险降低 97.2%,而Zostavax 50-59 岁老年群体中的有效率仅为 69.8%,在 60 岁以上老年群体中有效率更低。鉴于 Shingrix 优秀的预防效果,美国 CDC 推荐 Shingrix 取代默沙东带状疱疹疫苗 Zostavax,用于 50 岁及以上老年人群的免疫接种,所以2018 Zostavax 销售额大幅下降,而 Shingrix则达到了 7.84 亿英镑,进入 2019 年,Shingrix 销售额达到 18.10 亿英镑,销售额快速增长。

Zostavax 疫苗全球销售情况


资料来源:公司公告

我国市场一直没有获批的带状疱疹疫苗,患者只能通过药物治疗。我国人口数量较多,50岁以上人口达到 4 亿人,每年有超过 300 万人受到带状疱疹的困扰,未来随着我国人口老龄化的不断加剧,带状疱疹疫苗未来市场空间有望不断扩容。2018 8 月,国家药监局将重组带状疱疹疫苗列入首批 48 个临床急需新药,加快审评审批进程,2019 5 22 日, CFDA 批准葛兰素史克公司的 Shingrix 进口注册申请,用于 50 岁及以上成人带状疱疹的预防。

从研发情况来看,我国带状疱疹疫苗研发企业数量相对较少,目前进展最快的是百克生物,目前处于Ⅲ期临床,上海所目前进度也相对较快,其他企业如长春祈健生物、大连雅立峰等获批临床时间相对较晚,预计百克生物有望首家上市,而且带状疱疹疫苗也有望维持良好的竞争格局。

国内带状疱疹疫苗研发企业数量较少


资料来源:Wind

 


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