2019年我国耳聋易感基因检测市场空间测算及其市场竞争格局分析
中国是世界上耳聋人数最多的国家，中国残疾人联合会2019 年资料显示，我国现有听力障碍的残疾人2,780 万人，其中0-6 岁的听力残疾儿童约有13.7 万人，每年新生听障儿童2-3 万人。在我国听力残疾人群中，约有60%是因为遗传基因缺陷而引发的耳聋，90%聋儿的父母听力正常。大量迟发型听力下降患者是由自身基因缺陷致聋，或由基因缺陷和多态性等原因造成对致聋环境因素敏感进而致病。
导致耳聋的危险因素
资料来源：凯普生物
在由遗传基因缺陷引发的耳聋中，约70%为非综合征耳聋，即由于基因组异常导致听功能障碍但不伴有其他系统异常，大量临床试验研究表明，我国非综合征耳聋主要由GLB2、SLC26A4、12SrRNA、GLB3 四种基因突变引起，涉及到先天性耳聋、迟发性耳聋、药物性耳聋、后天高频聋等多种临床表现形式。
中国常见4 个耳聋基因一览
资料来源：公开资料整理
鉴于遗传性耳聋的高发，通过筛查实现“早发现、早干预”至关重要。耳聋传统筛查方式有音叉检查、影像学检查等，仅适用于先天性耳聋患者，无法及时发现迟发型耳聋或药物性耳聋导致的耳聋患儿，遗传性耳聋基因检测是先天性耳聋病因诊断、预防迟发性药物性耳聋的重要方法，同时也是指导科学婚育，降低耳聋出生缺陷的重要手段，在疾病防控、病因诊断以及风险预测方面有重要的意义。
耳聋基因检测市场主要分为新生儿听力筛查和孕前、产前检查两部分。2018 年，我国新出生人口数为1523 万人，根据国家卫健委2018 年印发的《全国出生缺陷综合防治方案》，我国将全面开展听力障碍筛查，2022 年新生儿听力筛查率达到90%，随着耳聋防控知识的普及推广和防控体系的逐步建立，保守估计耳聋基因检测渗透率可达到50%，若耳聋基因检测产品单价150 元/人份，对应市场空间为12.33 亿元；2018 年，我国结婚登记人数合计约1010 万对，保守估计孕前耳聋基因筛查渗透率可达10%，若耳聋基因检测产品单价150 元/人份，对应市场空间为3.03 亿元。综合以上测算，我国耳聋基因检测市场空间保守估计可达15 亿。目前我国耳聋基因检测市场规模仅3-5 亿元，国内耳聋基因年检仅100-200 万人份，渗透率仍较低，上行空间较大。
耳聋基因检测市场空间测算
资料来源：公开资料整理
目前国内共8 家公司获批耳聋基因检测产品，仅博奥晶芯、华大生物、凯普生物、致善生物四家可实现对4 个常见耳聋相关基因的多位点检测。其中博奥晶芯产品市场占有率最高，目前占据50%以上市场份额，其次为华大生物，凯普生物市占率排名第三，估计占据10%-20%市场份额，致善生物产品刚刚获批上市，目前市场占比较小。博奥晶芯产品2009 年即获批上市，具有一定先发优势，承接了大量政府购买项目，在政府采购端优势明显；而凯普生物公司产品2015 年上市，目前在医院端销售优势明显。
