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2019年我国耳聋易感基因检测市场空间测算及其市场竞争格局分析

发布时间:2019-12-07  来源:立鼎产业研究网  点击量: 631 

中国是世界上耳聋人数最多的国家,中国残疾人联合会2019 年资料显示,我国现有听力障碍的残疾人2,780 万人,其中0-6 岁的听力残疾儿童约有13.7 万人,每年新生听障儿童2-3 万人。在我国听力残疾人群中,约有60%是因为遗传基因缺陷而引发的耳聋,90%聋儿的父母听力正常。大量迟发型听力下降患者是由自身基因缺陷致聋,或由基因缺陷和多态性等原因造成对致聋环境因素敏感进而致病。

导致耳聋的危险因素


资料来源:凯普生物

在由遗传基因缺陷引发的耳聋中,约70%为非综合征耳聋,即由于基因组异常导致听功能障碍但不伴有其他系统异常,大量临床试验研究表明,我国非综合征耳聋主要由GLB2SLC26A412SrRNAGLB3 四种基因突变引起,涉及到先天性耳聋、迟发性耳聋、药物性耳聋、后天高频聋等多种临床表现形式。

中国常见4 个耳聋基因一览


资料来源:公开资料整理

鉴于遗传性耳聋的高发,通过筛查实现“早发现、早干预”至关重要。耳聋传统筛查方式有音叉检查、影像学检查等,仅适用于先天性耳聋患者,无法及时发现迟发型耳聋或药物性耳聋导致的耳聋患儿,遗传性耳聋基因检测是先天性耳聋病因诊断、预防迟发性药物性耳聋的重要方法,同时也是指导科学婚育,降低耳聋出生缺陷的重要手段,在疾病防控、病因诊断以及风险预测方面有重要的意义。

耳聋基因检测市场主要分为新生儿听力筛查和孕前、产前检查两部分。2018 年,我国新出生人口数为1523 万人,根据国家卫健委2018 年印发的《全国出生缺陷综合防治方案》,我国将全面开展听力障碍筛查,2022 年新生儿听力筛查率达到90%,随着耳聋防控知识的普及推广和防控体系的逐步建立,保守估计耳聋基因检测渗透率可达到50%,若耳聋基因检测产品单价150 /人份,对应市场空间为12.33 亿元;2018 年,我国结婚登记人数合计约1010 万对,保守估计孕前耳聋基因筛查渗透率可达10%,若耳聋基因检测产品单价150 /人份,对应市场空间为3.03 亿元。综合以上测算,我国耳聋基因检测市场空间保守估计可达15 亿。目前我国耳聋基因检测市场规模仅3-5 亿元,国内耳聋基因年检仅100-200 万人份,渗透率仍较低,上行空间较大。

耳聋基因检测市场空间测算


资料来源:公开资料整理

目前国内共8 家公司获批耳聋基因检测产品,仅博奥晶芯、华大生物、凯普生物、致善生物四家可实现对4 个常见耳聋相关基因的多位点检测。其中博奥晶芯产品市场占有率最高,目前占据50%以上市场份额,其次为华大生物,凯普生物市占率排名第三,估计占据10%-20%市场份额,致善生物产品刚刚获批上市,目前市场占比较小。博奥晶芯产品2009 年即获批上市,具有一定先发优势,承接了大量政府购买项目,在政府采购端优势明显;而凯普生物公司产品2015 年上市,目前在医院端销售优势明显。

 

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