2012-2018年我国样本医院恩替卡韦销售额增长及品牌格局分析

恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒，主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染。在已经上市核苷类抗乙肝病毒药物中，恩替卡韦抑制病毒复制的活性最强，具有口服吸收率高、耐药率低等优点。恩替卡韦制剂于2005 年在美国上市，于同年进口中国，其化合物专利美国到期日为2015 年8 月，欧洲到期日为2017 年4 月。恩替卡韦具有3 个手性中心、合成难度高。原研公司BMS 通过合成工艺专利保护了药物的合成路线，为仿制该药物设置了障碍。

根据Newport 数据，2017 年该药品全球销售额16.39 亿美元。2018 年pdb 样本医院恩替卡韦制剂用药金额为18.25亿元，同比下降8.56%。国内市场恩替卡韦制剂有多家厂商获得生产批文，整体来看，原研厂家BMS 样本医院销售额逐年下降，2012年到2018 年，由68.27%减少到38.09%，正大天晴销售额逐年升高，由25.81%增加到45.10%。

样本医院恩替卡韦销售额（百万元）及增速变化

资料来源：pdb

样本医院恩替卡韦制剂销售额（百万元）

资料来源：pdb

根据国家统计局、中国疾控中心数据，2017 年病毒性肝炎发病人数为128 万人，相较于2011、2012 年有所降低，但整体人数偏高。其中乙型病毒性肝炎人数约100 万人，死亡人数425 人，发病率72.6/100000 人。恩替卡韦是目前WTO 和各国临床指南推荐的慢性乙型肝炎患者抗病毒医治的一线用药。

国内病毒性肝炎发病人数(万人)

资料来源：国家统计局