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——微生态制剂是在微生态学理论指导下生产的一类能够调节肠道微生态失衡的生物制品，包括益生菌、益生元和合生元，主要功能包括帮助消化吸收营养物质，调节免疫功能，构成机体屏障功能和抑菌活性。
——随着技术创新发展，推动微生物组产业发展，催生新型的微生态药物。其中，将微生物作为药物的治疗方法被称为活体生物药，被称为是下一代微生态制剂。根据复杂性和特许，活体生物药包括三大类别：最复杂的一类是以粪菌移植（FMT）为基础的疗法，目前粪便菌群移植主要适应症是复发性艰难杆菌感染和溃疡性结肠炎（UC）；第二类是多菌株活体生物药，任何超过单一菌株的活体生物药都属于该类别；第三类则是单菌株活体生物药。
活体生物药与传统微生态制剂中的益生菌类别有所不同，传统微生态制剂多为非处方药物，适应症模糊单一，主要针对急慢性腹泻，而活体生物药目前在研适应症广泛，涉及感染性疾病、胃肠道疾病、癌症治疗、过敏性疾病等，目前的主要适应症为难治复发性艰难杆菌感染（CDI）和炎症性肠病（IBD）。活体生物药疗法可以不依赖供体，有利于产业规模化生产以及产品的标准化。
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——微生态制剂是在微生态学理论指导下生产的一类能够调节肠道微生态失衡的生物制品，包括益生菌、益生元和合生元，主要功能包括帮助消化吸收营养物质，调节免疫功能，构成机体屏障功能和抑菌活性。
肠道微生态制剂定义与分类
资料来源：立鼎产业研究中心整理
——全球微生态产业格局已初步成形。上游以检测为主，包括宏基因组测序、16SrDNA测序、临床诊断等技术服务，为行业提供产品研发支持；下游以具体的微生态药物应用为主，涉及药物研发、微生物治疗（粪菌移植技术）、健康管理等。中国微生态企业以检测为主，目前只有少数企业从事微生态制药，基本处于接近临床或临床早期阶段。因此，肠道微生态研发多处于临床前或临床阶段，其应用终端是医疗机构及患者。——随着技术创新发展，推动微生物组产业发展，催生新型的微生态药物。其中，将微生物作为药物的治疗方法被称为活体生物药，被称为是下一代微生态制剂。根据复杂性和特许，活体生物药包括三大类别：最复杂的一类是以粪菌移植（FMT）为基础的疗法，目前粪便菌群移植主要适应症是复发性艰难杆菌感染和溃疡性结肠炎（UC）；第二类是多菌株活体生物药，任何超过单一菌株的活体生物药都属于该类别；第三类则是单菌株活体生物药。
活体生物药与传统微生态制剂中的益生菌类别有所不同，传统微生态制剂多为非处方药物，适应症模糊单一，主要针对急慢性腹泻，而活体生物药目前在研适应症广泛，涉及感染性疾病、胃肠道疾病、癌症治疗、过敏性疾病等，目前的主要适应症为难治复发性艰难杆菌感染（CDI）和炎症性肠病（IBD）。活体生物药疗法可以不依赖供体，有利于产业规模化生产以及产品的标准化。
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