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特应性皮炎复发率高、传统药物治疗效果欠佳,生物制剂渗透率极低

发布时间:2024-04-11  来源:立鼎产业研究网  点击量: 215 

特应性皮炎(Atopic Dermatitis AD)也称为特应性湿疹或湿疹,是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。在中国,成人 AD 的患病率约为 4.6%,而 1~12 个月婴儿 AD 约为 30%1~7 岁儿童AD 约为 13%。未来我国特应性皮炎的患病率可能以 0.6%的速度逐年增长,数量由2016 年的 2114 万人增长到 2020 年的 2182 万人,预计 2030 年将达到 2210万人。在所有特应性皮炎患者中,约 25% 30%的患者有中重度病症。

全身类固醇激素药物是治疗特应性皮炎最常用的处方药,但存在严重的副作用。根据《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示,超过 75%的医生对现有治疗方案不满意;多数患者因瘙痒而睡眠困难,减少瘙痒症状是 75.8%中重度患者的迫切需求;患者发病年轻,病程平均近10 年,整体受影响皮损面积超过 30%。超 10%患者存在自杀倾向;有 71.2%的患者曾遭受过被歧视的经历对病情严重的患者而言,亟需生物药及小分子靶向药物等更安全有效的特应性皮炎药物来补充现有疗法。

特应性皮炎主要治疗药物基本情况


来源:《中国特应性皮炎诊疗指南(2020 版)》等

度普利尤单抗是目前全球唯一获批用于治疗特应性皮炎的生物药,目前国内外多部指南均推荐度普利尤单抗为中重度 AD 的一线系统治疗药物。度普利尤单抗起效较快,患者治疗 2 周后缓解的比例增加到 67.8%(Vs 安慰剂 36.5%),治疗结束时(第16 周),缓解的患者达 76.6%(Vs 安慰剂 35.0%)。一项纳入 22 例接受度普利尤单抗治疗的 AD 患者的回顾性研究显示,在停药 1 年多后,持续缓解的患者比例高达5%。数据表明度普利尤单抗长期疗效稳定,持续控制皮损和瘙痒,且安全性良好。

度普利尤单抗改善的AD患者比例


来源:J Allergy Clin Immunol Pract 2022

度普利尤单抗疗效显著,但价格较高,渗透率较低,特应性皮炎的治疗仍存在巨大的临床需求。

国内已上市及在研的特应性皮炎适应症生物制品


来源:CDE、药智咨询等


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