2016-2022年国内外连续血糖仪（CGM）上市及在研产品汇总

CGM 一般由三部分组成：传感器、发射器和显示设备。传感器置于皮下用于测量葡萄糖水平，发射器将血糖水平发送至显示设备，显示设备是接收血糖值的终端设备。CGM 的技术难点主要来自三个方面：传感器技术、算法和酶电极固定技术。CGM 的准确性和舒适性由多种技术所共同决定，尽管采取不同技术路线的传感器，但都在其他技术路线上不断改进和升级，除了专利技术以外还有大量 Know- How 积累。

CGM的核心技术难点

来源：公开资料

我国目前仅有雅培、美敦力、鱼跃医疗等几家公司产品上市。评价CGM的核心指标在于准确性、舒适性以及产品的外延拓展性和商业推广能力。第一、从技术指标来看主要评价CGM的精准度，主要是凸显技术难点的就是MARD值、测量值落在测量点落在Clarke误差栅格（或Consensus误差栅格）分析A+B区的比例；第二、从使用舒适性来看，是否需要指尖血校正、接收器、传感器大小、检测频率、测试血糖区间、生物相容性等方面都会影响到患者的体验感。第三、从CGM的外延拓展性来看，主要是看CGM产品是否可以和胰岛素泵联用，形成合闭环人工胰腺系统。第四、从商业化能力来看，产品定价通常较高，对于医保支付和产品的院外销售渠道具有较大的依赖。此外，CGM的产能也是影响产品商业化的核心因素，产能主要受到自动化水平及部分原材料需要进口等因素的影响。

连续血糖仪上市及在研产品

来源：公开资料