CDMO推动CMO行业从资本密集型向技术与资本复合密集型行业升级

CDMO 全称医药合同 定制研发生 产企业， 英文是 Contract Development and Manufacturing Organization，主要为制药企业及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。CDMO 属于医药外包企业，医药外包企业一般分为医药CRO 企业和医药 CDMO（CMO）企业。

CDMO、CMO 与 CRO 的定义

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CDMO 与 CMO：CMO 为单纯的产能输出，附加值低，逐渐被 CDMO 取代。CMO（Contract Manufacture Organization）全称医药合同定制生产企业，是指受制药公司以及生物技术公司委托，提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。CMO 企业基本不涉及自有技术创新，仅依靠制药企业研发的生产工艺和技术支持，利用自身的生产设施进行工艺实施，为客户提供扩大化规模生产服务。但近年来，随着医药产业链专业化细分程度的提升，制药企业希望外包企业能够更多承担工艺研发、改进的职能，为制药企业提供具备创新性的技术服务，进一步帮助制药企业降低成本，提高研发效率，降低研发风险。在这一背景下，CDMO 由此应运而生。

CDMO 推动 CMO 行业从资本密集型向技术与资本复合密集型行业升级。与 CMO相比，CDMO 在工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备、成本控制等方面的经验和技术更胜一筹。医药 CDMO 企业的主要工作是在确证化学结构或者组分的试验、质量研究、工艺研究与优化的同时，提供从公斤级到吨级的定制生产服务，为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动医药 CMO 行业从资本密集型向技术与资本复合密集型行业升级。总的来说，CDMO 行业是 CMO 行业的升级换代。

CDMO 与 CMO 的差异

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CDMO 与 CRO：两者服务阶段相似，侧重点不同。医药 CRO（Contract Research Organization）企业侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类临床试验服务。CDMO 侧重于创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产。两者侧重点不同，共同提供医药外包服务，服务于医药外包服务产业链。企业也并不拘泥于 CDMO或 CRO，许多外包企业均横跨 CDMO 与 CRO 领域，提供一站式服务。

CRO 主要环节及服务支持

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