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泽璟制药:专注于肿瘤、出血及血液疾病等领域的创新新药研发厂商

发布时间:2021-05-10  来源:立鼎产业研究网  点击量: 959 

——泽璟制药成立于2009 年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。公司目前尚无产品上市销售,拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目。2020 1 23 日,公司于科创板上市,发行规模为 20.26 亿元,为科创板首例采用第五套上市标准的生物医药行业公司。此次上市为公司未来经营与后续研发提供了更广阔的融资通道。

公司发展历史:2009 年,公司前身泽璟有限成立,研发重要里程碑事件包括:

2015 9 月,泽璟有限自主研发的 1 类抗肿瘤新药甲苯磺酸多纳非尼获准进入 II/III期临床研究,也是该公司首个进入 II/III 临床试验的新药。

2016 12 月,泽璟有限自主研发的 1 类化学新药盐酸杰克替尼片获批准进入临床研究,临床适应症为骨髓纤维化。

2016 12 月,泽璟有限自主研发的蛋白质新药重组人凝血酶获准进入 I/II/III 期临床研究,为公司第一个进入临床试验的重组蛋白质新药。

2020 1 月,泽璟制药宣布多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期注册临床研究成功,并于2020 年一季度提交了新药上市申请,成为中国首个完成一线治疗晚期肝细胞癌 III 期临床试验的国产靶向新药。

公司发展历史


资料来源:公司资料

公司研发管线丰富。依托于精准小分子药物和复杂重组蛋白生物药物两大药物研发及产业化平台,公司自主研发了一系列具有专利保护的小分子新药、复杂重组蛋白药物和双/三特异抗体的产品管线。公司拥有12 个主要在研药品的 30 项在研项目,其中 5 个在研药品处于NDAII/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5 个处于临床前研发阶段。

最为接近新药上市及商业化的核心在研药品为甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶和盐酸杰克替尼片。此外,公司与子公司 Gensun 合作开发三个产品,并获得其在大中华区的专利独家授权,包括抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005 ZG006 和抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001

公司在研项目情况


资料来源:公司资料

——公司股权结构明晰,企业治理体系稳定。公司实际控制人为 ZELIN SHENG(盛泽林)及陆惠萍,两人为公司决策核心,形成一致行动关系,分别持有公司 20.68% 5.24%的股权。宁波泽奥为公司员工持股平台。JACKIE ZEGI SHENG(盛泽琪)任公司首席科学官、Gensun 董事及 CEO,与 ZELIN SHENG(盛泽林)为兄妹关系,持有公司 5.12%的股权。

公司旗下共有三家全资子公司上海泽璟、泽璟生物技术、香港泽璟,分别定位于新药研发及技术服务、生物技术领域技术服务开发、转让及进出口业务以及投资控股业务。公司 51%控股美国 Gensun 生物制药子公司聚焦于双/三特异抗体的研发,目前在研 10 余个临床前项目。Gensun研究实力突出,已实现两个候选物的对外授权,分别为抗 TIGIT 单抗的大中华区权益转给齐鲁制药,GS19PD-L1 TGF-β的双靶点抗体)的大中华区权益转给开拓药业。

——公司尚未实现盈利。公司尚未上市销售产品,多项新药处于临床试验研究阶段,研发支出投入加大,加之因股权激励计提的股份支付金额较大,故仍处于持续亏损的状态。

2019 年公司全年研发支出 1.8亿元,同比增长 28.7%2020H1 研发支出 1.3 亿元,同比增长 70.8%。目前仍处于亏损状态。但公司 2020 1 月在科创板上市,募集资金净额超过 19 亿元,从而为公司后续产品管线的研发提供了必需的现金流保障。

公司2016年以来归母净利润及增速


资料来源:公司资料

 


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