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浙江医药:维生素和抗生素产品贡献主要业绩,ADC药物突破在即

发布时间:2024-04-17  来源:立鼎产业研究网  点击量: 133 

——浙江医药,是国内维生素龙头之一;公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素,1Q23营收及归母20/1亿元(-8%/-56%),业绩触底。我们判断,随着维生素价格回升、“超抗”出海带动的销量上升以及创新ADC药物获批上市,公司业绩将出现拐点。

公司是由原浙江新昌制药、浙江仙居药业集团和浙江省医药有限公司于1997516日合并而成。公司主营为生命营养品(主要是维A、维E及其他维生素)、医药制造类产品(抗生素原料与制剂为主)和医药商业(占比较低)三大领域。

公司的生命营养品领域主要是维生素原料与制剂,经过二十余年的持续发展,已经形成了完整的产业链布局;原料药制剂一体化增强了公司的综合竞争力。

医药制造类主要是抗耐药抗生素、抗疟疾类等原料药以及喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品,以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。

医药商业主要是由浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主,零售为辅;目标市场为公立医院。

维生素和抗生素产品的营收与毛利各占公司主营半壁江山,短期销售承压触底;分析认为,随着龙头限产等因素,量、产都可能回到上行通道。

2022年因维生素A量价走低、维生素E销量下滑、抗生素左氧氟沙星氯化钠注射液集采降价影响,公司全年收入81.2亿元,同比减少增加11.1%,归母净利润5.4亿元,同比减少48.38%

浙江医药 2018- 1Q2023年营业收入、归母净利润(百万元)及增速


资料来源:公司资料

2022年受到俄乌冲突爆发影响下粮食价格大幅上涨,下游饲料、养殖行业成本增加以及需求下降等多方面因素,部分维生素出现量价回落。公司主营产品维生素E、维生素A销量下滑,维生素系列整体销量4万吨,同比2021年减少25.32%;其中维生素A价格下降幅度较大,维生素板块整体营业收入34.50亿元,同比2021年下降19.50%。但随着全球巨头企业限产提价,预计价格回升在即。比如,安迪苏202210月份宣布维生素A战略性停产;帝斯曼于202211月宣布202312日起饲料级维生素A停产。

公司营收、毛利结构


资料来源:公司资料

公司毛利率增长情况


资料来源:公司资料

公司重视原创性研究和具有自主知识产权的技术创新,研发投入持续加码。自2021年来研发费用维持在每年8亿元左右,2022年研发投入8.09亿元,较2021年基本持平。

公司在几大核心产品领域开发创新技术平台,重点聚焦抗感染药物、维生素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物。截至2022年年底,共有在研新药3项,处于临床研究或BE阶段1项,申报生产8项,仿制药质量与疗效一致性评价已申报及在研29项。

研发投入自2015年快速增长


资料来源:公司资料

看好公司对抗肿瘤药物的研发。其控股子公司新码生物重点聚焦抗体偶联药物的研发,候选药品ARX788针对乳腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床已经达到期中分析的界值,预计不久将提交上市申请。以目前公布的疗效数据来看,ARX788具备重磅肿瘤创新药潜力。

ARX788是公司自2013年与美国Ambrx公司合作引进的ADC产品,有关ARX788的研发交由子公司新码生物进行。公司于2017118日成立浙江新码生物医药有限公司,截至2022年底,公司持有新码生物48.83%的股权。目前新码生物已经具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。

新码生物发展历程及核心里程碑


资料来源:公司资料

新码生物研发管线现在拥有三款产品 NCB001NCB002NCB003,其中 NCB001NCB002 为公司从 Ambrx 公司引进中国的 HER2 ADC ARX788 CD70 ADCARX305

NCB001ARX788),即注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物,用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。公司于 2017年启动 ARX788 单药治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的临床研究,在治疗 HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III 期多中心临床研究中,ARX788 期中分析结果经独立数据监测委员会(IDMC)审查后认为该研究已经达到期中分析的界值,新码生物根据 IDMC 建议已向 CDE 申请提前终止研究并提交新药上市申请。针对 HER2 阳性晚期胃癌适应症,目前Ⅰ期临床已经做完,结果显示出较同类产品相似或更优的疗效,Ⅱ/Ⅲ期临床正在进行中。

NCB002CD70 ADC ARX305)于 2022 10 28 日在中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床研究完成首例患者给药。

新码生物在研管线


资料来源:公司资料


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