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博济医药:中药临床服务CRO企业,一站式全流程新药研发服务,营收快速增长

发布时间:2023-11-28  来源:立鼎产业研究网  点击量: 244 

博济医药是一家可提供中药临床服务的 CRO 企业,致力于为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO),其服务涵盖新药研发各个阶段,包括新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO 生产(MAH 落地)以及技术成果转化等。

公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。目前国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主,难以提供全面的综合服务,而研发需求多样化的大型制药企业和近几年兴起的大量生物医药创新型公司,更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司,公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。

公司可以利用业务的协同效应和全流程服务的优势,承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务,为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的建立,使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。

公司的一站式全流程新药研发服务


来源:公司资料

临床研究服务经过20多年的经验积累,在新药临床研究服务方面具有突出优势,治疗领域覆盖跨度广,在肿瘤、感染、心血管、呼吸、消化、内分泌、泌尿、神经内科、男科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科、眼科、儿科、外科、麻醉科、肾病等多个药物治疗领域有丰富的经验。

杏林科技为公司的全资子公司,是一家专注于提供中药临床前研究和临床研究的综合性CXO公司。深耕中药研发与临床服务领域二十年,建成了国家级、省级中药研发服务平台和临床研究服务网络,公司完成了在中药领域服务团队与资源的全面整合,包括药学研究、药物评价、临床试验、注册申报等专业板块及核心团队,在中药药学研究、药理毒理评价、临床研究、注册申报、临床样品加工生产、MAH落地等新药研发的各个阶段积累了丰富的实战经验。

中药临床研究流程


来源:公司资料

公司目前已形成传统中药、现代中心和中药外用制剂三大研究团队,分别从事经典名方、中药复方、院内制剂开发;中药活性成分、活性组分、创新制剂的研发;以及中药透皮给药系统制剂(贴剂、气雾剂、软膏等)的创新药物研究;子公司杏林科技近年来积极拓展外部合作,打造中药创新药一体化服务(CRO+CDMO+孵化器)平台。

公司中药业务及对外合作


来源:公司资料

砝码斯医药为公司的全资子公司,专注于创新药物(械)研发提供临床研究中心管理服务(SMO)。公司业务跨越临床试研究全周期,在肿瘤、内分泌、呼吸系统、风湿免疫、消化肝病、妇儿等领域具有丰富的临床试验经验。

汉佛莱医药顾问有限公司(HPC)为公司子公司,总部位于美国马里兰州。公司专注FDA注册和咨询服务,提供项目评估、申报资料撰写、资料润色、eCTD、与FDA沟通、海外临床试验和项目管理等系列服务。目前已为国内近百家医药企业提供服务。公司成功项目经验有Car-T、溶瘤病毒、微生物药、抗体药、ADCCar-NK、溶瘤细菌、多肽、植物药、化学药、协助并购等。根据公司官网,汉佛莱增强了博济国际医药注册的能力,在新药研发CRO领域,使博济医药成为国内外最专业的能够提供中美双报(NMPAFDA同时申报)的CRO公司,是博济医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务”业务链的延伸。

汉佛莱的服务优势


来源:公司资料

公司业绩稳中向好,2023年临床试验将恢复正常开展,积压订单可快速转化为公司营收,公司业绩有望重回高速增长通道。2022年营收为4.24亿元(yoy+30.68%),归母净利润为0.28亿元(yoy-28.84%);2023Q1营收1.03亿元(yoy+39.25%),归母净利润为0.12亿元(yoy-6.03%)。

公司营收及增速


来源:公司资料

公司归母净利润及增速


来源:公司资料

公司以临床研究服务业务为主(2022 年占比 66.67%),并同步开展临床前研究业务、技术成果转化服务、临床前自主研发和其它咨询服务等。2020-2022 年间临床研究服务营收稳步增长,为公司贡献主要增长动力。

2020-2022年公司主营收入分产品构成


来源:公司资料

2018年至2022年,公司毛利率持续下滑,分析认为主要原因为公司构建一体化全流程部门架构以及其他不可抗力因素导致人工成本增加。另外,得益于公司管理水平的提升,管理费用率持续下降。研发费用稳步上升,彰显了公司对未来的信心。根据公司2023425日投资者关系活动记录,公司2023年净利率有望达到10%以上。

公司利润水平


来源:公司资料


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