国内外二尖瓣、三尖瓣器械公司相关产品上市情况及研发进展情况

经导管二尖瓣手术对产品设计提出若干内在的生物力学质疑，产品开发难度大。首先，二尖瓣的位置和二尖瓣环的结构使准确放置人工瓣膜的难度增加；其次，若在 TMVR 的手术中植入一个大支架以适应大尺寸的二尖瓣环，可能会造成不利影响（如左心室流出、管道梗阻及血栓形成）；第三，二尖瓣的马鞍形状可能导致 TMV 手术期间及术后出现并发症的风险；最后，二尖瓣较主动脉瓣更容易降解。

目前，全球只有 7 款商业化的经导管二尖瓣修复或置换产品（6 款二尖瓣修复产品+1 款二尖瓣置换产品）。雅培的 MitraClip 是全球唯一一款获得 FDA/CE/NMPA 批准的二尖瓣修复产品。国内二尖瓣返流治疗处于初级阶段，还没有商业化的案例。

国内外二尖瓣公司及产品进展

资料来源：启航投资

目前三尖瓣产品整体商业化仍处于起步阶段。雅培的 TriClip 于 20 年 4 月在欧洲获批上市，成为全球首款上市的介入 TR 修复产品。国内企业中沛嘉医疗、德晋医疗等企业的TR 产品在研中。

国内外三尖瓣公司及产品进展

资料来源：启航投资