2019年2价及4价HPV疫苗批签发分析：性价比更高、适龄人群广，未来需求有望转好

二价四价性价比远高于九价HPV，认知偏差导致需求下滑。世界卫生组织2017 指出，根据现有临床数据，针对高危HPV16和18 亚型引起的癌症（尤其70%宫颈癌源于此），二价、四价的免疫原性与九价并无差别，对大多相关癌症均有明显效果。相比全球平均70%防疫率看，二价HPV 对中国女性的防疫率更高达84.5%（四价也有84.5%），并且二价HPV 性价比最高。此外，HPV 疫苗获批的接种年龄由于在各国开展的临床试验年龄组不同而有差异，国内二价和四价才适用于26 岁以上女性，因为在中国进行的相关年龄组试验结果证明保护效力很好比如：针对20-45 岁年龄段，四价HPV 试验结果显示HPV16/18 效力达100%，针对9-17 岁年龄段，仅GSK 的二价HPV 开展相关试验，结果显示9-17岁女性接种后的抗体水平是18-26 岁的2 倍。同时临床表明，HPV 疫苗的免疫原性会谁年龄增加而降低，所以目前市场对于九价HPV 疫苗的盲目推崇、排队等待的做法并不理智，未来随着国家对疫苗的学术推广，效力显著、性价比高、适龄人群广的二价及四价HPV 需求有望回暖。

国产二价HPV 有望率先上市。二价、四价HPV 疫苗的研发略领先于九价：目前有5家企业获批二价HPV 临床，其中厦门万泰沧海生物率先报产，有望成为第一个国产HPV 疫苗；有4 家企业正在进行四价HPV 临床试验，其中成都所进展最快处于临床三期阶段。我们认为国产二价HPV疫苗的上市后，国家及厂商将加大市场教育力度、修正消费者的错误认知、唤醒中年女性的健康防护意识，并且国内厂商渠道优势更明显，低价HPV 接种率有望回升放量。

2价及4价HPV 疫苗在研情况

资料来源：中检所、统计局

根据我们收集的数据，2017 年国内20-44 岁女性约2.12 亿人，每人需接种3 次，单支中标价格为798 元，假设渗透率2%、4%、8%（发达国家接种率已达60-80%），我们测算出四价HPV 空间约101-405 亿元；2017年国内10-44 岁女性约2.67 亿人，每人需接种3 次，单支中标价格为580 元，假设渗透率1%、2%、5%（美国CDC 儿童渗透率可达60%），我们测算出二价HPV 空间约46-232 亿元。

二价、四价HPV 疫苗空间测算

资料来源：中检所、统计局