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心通医疗:专注TAVR,公司营业收入稳步增长,毛利率持续攀升

发布时间:2023-10-18  来源:立鼎产业研究网  点击量: 351 

微创心通医疗科技有限公司(以下简称:心通医疗)是一家中国医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。公司主营业务为经导管人工瓣膜置换及修复系统的研发、生产及销售,以代替与主动脉瓣狭窄与反流,二尖瓣及三尖瓣返流有关的功能障碍的自体心脏瓣膜(即 TAVTMVTTV 与外科瓣),以及配套及其他医疗产品。成立于 2019 年,同时实现本集团自主研发的第一代主动脉瓣置换系统(TAVR/TAVIVitaFlow 的植入,2019 7 月该产品完成商业化,成为全球首款采用电动输送系统以及国内首款使用牛心包并创新性采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)双层裙边设计的 TAVR 产品。2021 8 月第二代 TAVR 产品 VitaFlow Liberty 在国内注册上市,延续电动输送的产品特色优势,实现人工主动脉瓣(PAV)可回收以提高其定位与手术准确性。截止目前,公司是全球唯一实现 TAVR 产品电动输送系统商业化的公司。

公司业务发展历程


资料来源:公司资料

微创医疗通过全资子公司 Shanghai MicroPort间接持有公司46.19%的股权,是公司的控股股东,公司股权结构较为集中。

公司股权结构


资料来源:公司资料

心通医疗自 2019 年成立以来凭借其产品高性价比优势快速占领市场,市占额达 30%,位列国内第二 。疫情扰动下,仍然凭借公司出色的经营管理能力以及创集团渠道优势,营业收入稳健增长。2022 年公司克服疫情扰动,在产品加速入院及销售量增长驱动下,收入增长 25% 2.51 亿人民币,其中海外收入为 713 万人民币,同比增幅达 600%

2018-2022年公司营业收入及增速(百万元)


资料来源:公司资料

新入院数大幅提升,毛利率水平持续增长。凭借微创渠道优势+心通独家转诊机制,公司借力集团冠脉团队及“飞燕计划”,开展基层病人筛查、诊断和转诊,实现销售能力下沉及更高效的患者发现。2022TAVR产品入院数达437家,新增进入全国129家医院,同比增加43%,较市场整体增长快约13个百分点。新增医院为全年植入量增长贡献34%,在其中超过260家医院占据领先份额,头部医院份额占比28%。通过供方的多样化开放、本地化的原材料采购以及制造效率的提升,产品毛利率持续增长,2022年大幅提升5.5个百分点,达64.59%

考虑到公司多数产品仍处于研发投入阶段,未实现商业化,公司目前仍处于亏损状态,2022年亏损4.54亿元。我们预计公司未来营业收入凭借强劲产品力并随着产品陆续获批上市和国际化进程加深,以及微创集团得天独厚的渠道优势,实现扭亏为盈。

公司毛利率变化(%


资料来源:公司资料

自主研发+ 外部合作,形成以 TAVR为核心的经导管瓣膜管线全面布局。背靠微创集团,共享品牌与渠道优势;公司与 4C Medical Valcare 合作,形成全面的产品线和研发布局。其核心业务产品管线覆盖三大瓣膜领域:

1)经导管主动脉瓣置换产品(TAVR):两款上市,三款在研产品。第一代瓣膜产品VitaFlow 与第二代产品 VitaFlow Liberty 已在国内与海外多国获批上市,凭借其出色的产品优势市占率达到 30%。第三代 VitaFlowⅢ针对临床医生痛点,增加调弯功能,预计 2024 上市。VitaFlow 全新一代为反流适应症全新设计与 VitaFlow 球扩瓣目前处于临床前研究状态。

2)经导管二尖瓣、三尖瓣产品(TMVR/rTTVR/r):公司通过与二尖瓣、三尖瓣领域创新公司 4C Medical Valcare 多方面合作深入完善全线产品布局,同时注资成为 4C Medical 最大股东。目前二尖瓣产品有 5 款在研,其中 3 款置换、2 款修复;自研 TMVR 完成首例 FIM 6 个月随访,成为全球首个进入临床阶段的干瓣TMVR 系统。三尖瓣产品共 3 款在研,包含 2 款置换,1 款修复,目前均处于临床前研究。

3)外科瓣:公司还积极布局主动脉瓣及二尖瓣外科瓣,均采用自研干瓣平台技术。

公司产品管线


资料来源:公司资料


标签:心通医疗 TAVR

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