2014-2020年我国基因测序行业相关政策汇总分析

政府鼓励和支持以基因测序为基础的精准医疗，行业迎来政策红利。2015 年 3 月，科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”，提出到 2030 年前政府拟投入 600 亿元发展精准医疗。之后在“十三五”生物产业规划、基因组计划等多次会议中，政府把精准医疗提到发展新兴产业的高度，而基因检测是实现精准医疗的基础路径，标志着基因检测在中国迎来黄金发展阶段。

政策引导产业发展，临床级产品监管逐步规范化。我国基因测序行业在 2014 年前基本处于放任发展状态，各类企业自我成长，市场需求巨大但无序。自 2014 年起，我国先后发布了多条与基因检测相关的关键性国家政策，引导基因检测产业健康发展。CFDA相继批准华大基因、达安基因、贝瑞基因的 NIPT产品上市，通过了 13 家医院和 7 家第三方检验中心作为第一批肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点单位等政策，促进基因检测临床级应用规范化发展。

基因测序行业相关政策梳理

资料来源：CFDA，各省市政府网站