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IVD产品按使用类型可分为检测仪器、试剂和耗材等;体外诊断仪器的使用寿命一般为3-5年,而试剂是一次性消耗品,因此在整个体外诊断市场中,试剂占绝大部分市场份额。
体外诊断产品市场细分
资料来源:立鼎产业研究中心
检测原理和方法不同,IVD 产品可分为生化诊断型、免疫诊断型、分子诊断型、血液学诊断型、即时检验(POCT)型,微生物诊断型以及组织诊断型等。由于我国技术基础较薄弱,因此技术门槛相对较低的生化诊断和免疫诊断产品目前市场份额较大,合计占比约 60%,其中,免疫诊断占比最大,约为 38%;此次新冠疫情发生后,分子诊断(包含核酸诊断和生物芯片技术)的需求快速增长。未来我国的体外诊断行业将持续聚焦生化、免疫、分子和 POCT(即时诊断)这四大核心领域,在保持生化诊断和免疫诊断市场持续稳定发展的同时,大力推进分子诊断和 POCT 行业的发展。
按照下游客户主体不同,体外诊断产品分别流向各种医疗机构、第三方检测中心、国家公共卫生检测中心、各省级区域检验中心及个人等。其中医疗机构占据 90%的市场份额,包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心、区域检验中心等,其中医院是我国体外检测产品的主要需求市场。
按照所提供服务的不同可以分为,体外诊断企业可以分为体外仪器及产品生产商,普通体外诊断产品经销商,体外诊断产品及系统集约化服务商。
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