2022年版中国病理诊断行业发展趋势分析及投资前景研究报告

报告编号：3939

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病理检查是肿瘤诊断的金标准。病理学是用自然科学的方法，研究疾病的病因、发病机制、形态结构、功能和代谢等方面的改变，揭示疾病的发生发展规律，从而阐明疾病本质的医学科学。病理检查在肿瘤领域有着极为广泛的应用，虽然肿瘤的诊断有多种形式，但是病理报告目前被公认为是对肿瘤的“最后判决”，是肿瘤诊断的“金标准”。
——病理检查包括标本固定等多个步骤，按临床需求可用于进一步特殊检查
传统的病理检验主要包括标本固定、取材、脱水、包埋、切片、染色和观察过程。固定是将标本放在10%中性福尔马林液中，保留组织形态结构；固定后病理医生要对标本进行取材，即选取有代表性的部位切成合适的大小；之后脱水机将组织在梯度酒精里进行脱水、在二甲苯中进行透明并最后将组织在石蜡中浸透；接着对标本进行包埋，做成组织蜡块，并依次进行切片、染色和封片，最后由病理医师在显微镜下进行观察，应临床需要可进一步进行免疫组化和分子病理检测等操作。

——病理检查技术可分为四大细分领域，逐渐加深探索疾病本质
病理检查根据发展阶段不同可分为传统病理技术（组织病理、细胞病理）、免疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上，可以通过病理医师的显微镜诊断来判断疾病的性质（炎症性病变还是肿瘤型病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等）；免疫组化病理建立在蛋白质水平上，可以进一步判断肿瘤的组织来源、原发部位、病理分型、残留边缘癌细胞等，除了诊断作用以外还具有指导预后的作用；分子病理建立在核酸分子水平上，可以确定肿瘤的基因突变类型，用于后续靶向药物的指导以实现精准医疗。北京市2018 年发布《关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知》，对病理价格有所规范，将部分项目纳入医保，也一定程度上成为未来全国的风向标。


——病理科产业链包括原料市场、试剂设备市场和诊断市场
病理科产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。病理诊断类似于IVD，完整产业链包括上游的原料供应行业和下游需求市场，上游原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件，分子病理还会涉及到引物、探针等；中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器；下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心等。