康方生物：本土双抗龙头企业，商业化能力获验证，未来业绩可期

发布时间：2023-09-25　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 360　

康方生物公司致力于开发、生产及商业化全球首创新药及同类最佳疗法。基于端对端全方位的一体化药物开发平台（ACE 平台），公司已开展30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的新药项目，其中 19个品种进入临床研究。Tetrabody四价双特异性抗体技术平台技术克服了 CMC 生产工艺障碍，基于此构建的卡度尼利（PD-1 /CTLA-4 双抗）和依沃西（PD-1/VEGF 双抗）两大核心双特异性抗体药物均为全球首创。

卡度尼利于 2022 年 6 月获得中国 NMPA批准上市，是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药。依沃西治疗 NSCLC 的三项适应症于 2022年 9月-11 月先后被 CDE纳入突破性治疗品种名单，是国内肺癌领域唯一获得3 个突破性治疗药物认定的创新药（截止 2022年 11月统计）。同时，公司在肿瘤免疫治疗领域靶点分布多元，差异化 PD-1单抗派安普利和CD47、CD73 等热门靶点单抗，创新性高、临床进度领先。慢病领域的伊努西（PCSK9 单抗）和依若奇（IL-12/IL-23 单抗）即将进入收获期。

康方生物发展里程碑

资料来源：公司资料

管线梯队完整，现金充沛商业化可兑现性强。公司已商业化品种包括PD-1/CTLA-4和双抗卡度尼利和PD-1派安普利，15项注册性/III期试验，预计临床中后期管线有望在未来3-5年陆续进入商业化阶段。公司丰富的产品组合和较强的竞争优势（双抗FIC/BIC基因，联用策略），有望带来更强的管线可兑现性。不管是卡度尼利还是派安普利（与正大天晴合作）成功的商业化，验证了公司创新能力和产品高认可度。

康方生物临床阶段管线梯队完整，产品丰富

资料来源：公司资料

商业化能力获验证，2023-2035年业绩可期。派安普利2021年批准上市4个月后销售额达到2.12亿元，2022年销售额5.58亿元。基于卡度尼利全球创新性以及优异的临床数据，我们预计卡度尼利具有更优的销售潜力，2022年卡度尼利获批后半年销售额达到5.46亿，彰显公司自己已经拥有成熟的商业化团队，为更多创新产品上市后销售额突破提供支撑。此外2022年12月6日与Summit达成AK112的海外授权许可合作，总交易最高50亿美元，2023年已收到5亿美金首付款。截止2023年3月10日，公司在手现金总计约53亿元。充沛的在手现金保证核心管线顺利加速推进，增强可兑现性。