和黄医药：深耕抗肿瘤药物研发，公司有望在未来2-3年内实现盈利

和记黄埔医药（上海）有限公司（简称：和黄医药）是和记黄埔有限公司旗下一家具有创新研发能力的生物医药公司，自2000年成立以来深耕肿瘤治疗领域，12款小分子候选药物已经进入临床研究阶段，其中爱优特（呋喹替尼）、苏泰达（索凡替尼）和沃瑞沙（赛沃替尼）3款创新抗肿瘤药在国内获批。公司先后在伦敦证交所、纳斯达克和香港交易所上市（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：0013），在全球主要市场进行研发和商业化广泛布局，超过45项临床研究在全球进行，为公司广泛开拓全球市场打下坚实基础。

和黄医药公司发展历程

资料来源：公司资料

研发管线具有差异化优势，实体瘤及血液瘤治疗领域全面布局 。公司在实体瘤和血液瘤治疗领域广泛布局，目前已有 13 款产品进入临床阶段，其中 3 款抗肿瘤创新药已经在国内上市，分别是爱优特（呋喹替尼）、苏泰达（索凡替尼）和沃瑞沙（赛沃替尼）；血液瘤及自免疾病药物安迪利塞和索乐匹尼布分别有 BIC 和 FIC 潜力，正在开展注册临床，有望在 2023 年提交上市申请；公司拥有美国上市药物他泽司他（由Epizyme 公司开发）的大中华区开发及商业化权益，在海南先行区试点应用，有望通过桥接试验加速国内获批。

公司在肿瘤治疗领域建立起丰富的研发管线

资料来源：公司官网

注：截至2023年3月

1.爱优特（呋喹替尼，Fruquintinib）：公司自主研制，与礼来共同开发的VEGFR-TKI，2018年9月NMPA批准其用于结直肠癌；全球多中心III期结直肠癌临床研究获得积极数据，公司已于2023年3月底完成向FDA滚动提交上市申请，并计划于2023年内完成在欧洲和日本的上市申请提交，海外权益授予武田制药。

2.苏泰达（索凡替尼，Surufatinib）：VEGFR、FGFR1、CSF-1R抑制剂，抗血管生成和免疫调节双重活性，2020年12月在国内获批治疗非胰腺神经内分泌瘤，2021年6月获批用于治疗胰腺神经内分泌瘤。

3.沃瑞沙（赛沃替尼，Savolitinib）：与阿斯利康合作开发的选择性MET抑制剂，2021年6月国内获批用于MET外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC），成为我国首个获批的选择性MET抑制剂。

2022年公司肿瘤业务收入（包括三款商业化产品销售收入和研发服务收入及里程碑收入）1.64亿美元，同比增长37%，其中销售收入同比增长63%。公司在2022年业绩交流会中表示，预计2023年肿瘤业务收入将达到4.5-5.5亿美元（包含武田制药首付款4亿美元的部分收入），其中销售收入有望维持2022年同等增速。

2020-2022年公司三个商业化产品销售额（单位：万美元）

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研发投入持续加码，公司有望在未来2-3年内实现盈利。虽然进入商业化阶段以来公司营业收入稳步提升，但是由于研发投入等费用支出也在快速增长，公司尚未实现盈利。2022年公司实现营业收入（包括肿瘤业务收入及其他收入）29.70亿元，同比提升19.73%，净利润亏损25.13亿元。其中研发支出26.95亿元，同比增加41.32%，研发支出主要用于支撑在研项目的临床研究开支等。随着市场的进一步开拓和产品收入的快速增长，公司在2022年业绩交流会中表示预计将在2025年实现盈利。截至2022年底，公司现金及现金等价物6.31亿美元，充沛现金流足以支持多项全球临床研究的开展。

2018-2022年公司营业收入和净利润（单位：亿元）

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2018-2022年公司研发投入不断增加（单位：亿元）

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管线进入兑现期，15项研究有望在未来2-3年提交上市申请。公司6个创新药的15项研究有望在2023-2026年间提交上市申请，为公司提供更多业务增长点。呋喹替尼用于三线以上结直肠癌的全球III期临床获得积极顶线结果，公司已在2023年3月底完成向FDA滚动提交上市申请，并计划将于2023年完成欧洲和日本的上市申请；呋喹替尼治疗二线胃癌的国内临床III期研究中期数据结果积极，公司计划在2023年上半年提交国内新适应症申请。血液瘤治疗药物安迪利塞和索乐匹尼布被纳入突破性治疗药物品种，公司计划于2023年下半年提交新药上市申请。

公司6个创新药的15项研究有望在未来2-3年提交上市申请

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