诺思兰德：深耕基因治疗领域的生物制药企业，核心产品仍为在研阶段

诺思兰德公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司拥有一支高素质研发及管理团队，在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面积累了丰富的经验。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台，为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向，依托自主核心技术平台，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司在坚持自主研发的同时，与国内外药物研发机构建立了长期稳定的合作关系，通过共同研发、技术转让等多种方式，及时跟踪生物技术的国际发展方向和动态，以保证公司药物研发的技术优势并符合国际规范。2012年，公司与韩国知名药企Huons合资组建北京汇恩兰德制药有限公司，引进先进的BFS系统，专业生产高品质的眼科药品。现可生产单剂量、多剂量滴眼液，年产能力1.1亿支。同时，公司可承接CMO/CDMO服务，为客户提供眼科产品设计、研发、生产一体化解决方案。

公司获得多项荣誉，药品研发管线较多且具有较高的成熟度。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京证券交易所首批上市。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。公司药品研发管线丰富且具有较高的成熟度，目前在研13个生物工程新药对应15个适应症，并已有3个进入临床研究阶段。其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（代号NL003）、注射用重组人白细胞介素11（代号NL002）均已进入Ⅲ期临床，注射用重组人胸腺素β4（代号NL005）正在开展Ⅱ期临床研究；多个眼科药品种陆续开发上市。公司拥有授权专利23项，先后承担国家级“重大新药创制”课题8项。

公司创始人团队持股比例较高。根据公司2021年三季报披露的数据显示，个人股东许松山先生持股比例为16.99%，其兄弟许日山先生持股比例为11.40%，两者合计持有公司25.61%，两者为一致行动人，是公司实际控制人。创始人团队其余成员聂李亚、许成日、李相哲、马素永和公司实际控制人联合创业十余年，公司创始人团队整体持股比例较高。公司下属子公司为北京诺思兰德医药；孙公司为与韩国HUONS共同成立的北京汇恩兰德制药，公司穿透持有北京汇恩兰德制药43.2%的股份，该公司主要负责滴眼液等药品生产和销售。

公司股权结构图（截至 2021年三季度末）

资料来源：公司资料

——公司是一家创新型生物制药企业，主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司深耕生物医药行业十七载，积累了丰富的药物研发经验；组建了一支高素质的研发及管理团队；开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线；拥有多个具有自主知识产权的生物工程新药；具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能力；并建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，即基因筛选与工程菌构建、裸质粒基因治疗药物、微生物表达重组蛋白质药物、哺乳动物细胞表达重组蛋白质药物、滴眼剂药物、生物技术药物工艺放大和规模化生产的研发平台，发行人依托自主核心技术同时开展药品的研发、生产、销售以及技术转让、技术服务和受托加工服务。

公司各项技术平台

资料来源：公司资料

——滴眼液产品是公司现阶段营收来源。公司作为一家创新型生物制药企业，核心产品均处于在研状态，并未给公司贡献营收。公司已上市销售药品有“酒石酸溴莫尼定滴眼液”、“玻璃酸钠滴眼液（国药准字H20193204）”和“盐酸奥洛他定滴眼液”3个眼药水产品。由于公司研发费用持续投入，可贡献收入产品有限，公司近年来还处于亏损状态。公司与欧康维视和青松医药集团开展合作，分别签订滴眼液产品销售总代理合同，酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液销售均比去年同期有较大幅度增长；盐酸奥洛他定滴眼液于2月第四批国家药品带量集中采购中标，药品集中采购供货的销售区域覆盖北京、天津等15个省市；委托加工方面已顺利按合同完成4个项目的委托加工协议。公司2021年前三季度营业收入为3535.53万元，2021上半年公司实现眼药水药品销售收入2197.45万，代加工费用收入84.7万。

公司营收及其同比增速

资料来源：公司资料

公司核心产品处于在研状态。公司2021前三季度研发费用为3021.26万元，同比增长89.74%，公司除2020年主要研发项目在临床试验实施过程中因入选标准设定较为严苛，加之国内疫情反复，导致实际项目进度与计划存在一定差异，研发费用有所下降外，公司近些年研发费用保持较高速增长。公司新药研发工作有序正常推进。生物工程新药研发方面，公司核心在研项目NL003累计启动18家研究中心开展临床研究，积极采取相关措施加快临床研究入组，通过科室会、区域会、研究者会等方式，加强研究者对于试验的了解度和关注度，有效促进各中心筛选病例入组；NL005项目治疗心肌梗死所致缺血再灌注损伤（MIRI）适应症Ⅱa期临床研究在6家中心开展，临床试验工作顺利开展。同时，公司Y002、Y003、Y004、Y005等新项目也正在稳步推进，有序开展了种子库构建、菌种筛选等相关研究工作。眼科仿制药方面，围绕地夸磷索钠滴眼液、玻璃酸钠滴眼、酒石酸溴莫尼定滴眼液等品种开发，开展了方法学研究、稳定性研究及相容性研究等，编写了注册申报资料。