2017-2021Q1年我国PCV13批签发量、批签发产值及批签发格局分析
PCV13为全球疫苗之王,2020年辉瑞销售额超过58亿美元。在中国,PCV13用于2岁以下新生儿肺炎防控,2020年沃森生物的PCV13上市后,批签发产值迅速增加至71亿元,是国内产值最高的疫苗产品。
2015-2020年辉瑞PCV13销售额(亿美元)
资料来源:辉瑞年报
2017-2020年国内PCV13批签发产值(亿元)
资料来源:中检院
2020年PCV13批签发超1000万支,2017-2020CAGR达148%。2016年和2019年,辉瑞和沃森生物PCV13相继在国内获批,批签发量从71万支增加到1088万支。沃森生物2020年第二季度开始销售,2020年批签发数量为446万支,份额占比41%。
康泰生物PCV13与辉瑞PCV13三期头对头临床结果显示,所有血清型均非劣效于进口产品,部分血清型优于进口,产品性能优异。
康泰生物13价肺炎结合疫苗已经于2021年9月获批上市,2022年有望实现快速放量。
2017-2021Q1PCV13批签发数量(单位:万支)
资料来源:中检院
2020年国内PCV13批签发格局
资料来源:中检院
在研管线看,智飞生物15价、康希诺及兰生所13价肺炎均已进入临床三期,其中康希诺临床三期于2021年4月启动,智飞生物15价肺炎疫苗临床三期试验于2020年12月启动,判断未来3-4年内难有新品上市,短期竞争格局良好。